Resposta hemodinâmica à cirurgia da aorta
A cirurgia eletiva aberta da aorta abdominal é um procedimento de alto risco que envolve pinçamento da aorta. As indicações incluem aneurisma da aorta abdominal (AAA) ou doença oclusiva da aorta (DAO) causando isquemia dos membros inferiores.
Esses pacientes são frequentemente considerados como uma entidade em configurações de estudo pós-operatório. No entanto, estudos anteriores indicam que os perfis de risco, atividade inflamatória e capacidade hemodinâmica podem diferir entre esses grupos. O primeiro objetivo deste estudo foi avaliar os requisitos de UTI no pós-operatório após cirurgia aberta eletiva da aorta abdominal, levantando a hipótese de que os pacientes com AAA tiveram estadias mais longas na UTI e precisaram de mais ventilação mecânica ou diálise aguda do que os pacientes com AOD.
Os investigadores observam uma incidência relativamente alta de lesão renal aguda (LRA) pós-operatória após cirurgia aórtica. A Lipocalcina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) pode ser útil no diagnóstico precoce de LRA pós-operatória. No entanto, NGAL também é conhecido como um marcador de ativação inflamatória. A lesão de isquemia-reperfusão e a subsequente resposta inflamatória ao pinçamento aórtico podem per se induzir um aumento na NGAL, apesar da função renal intacta. Portanto, NGAL pode não ser um marcador confiável de IRA após AAS.
O segundo objetivo deste estudo é descrever as alterações na NGAL após AAS em pacientes com e sem LRA pós-operatória dependente de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kolding, Dinamarca, DK-6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aneurisma aórtico verificado por TC ou doença oclusiva aórtica
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- contra-indicações ao uso do monitor doppler do esôfago, por exemplo, micose, perfuração, estenose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com aneurisma da aorta
10 pacientes com diagnóstico confirmado por TC de aneurisma da aorta exigindo correção cirúrgica aberta eletiva com inserção de prótese vascular
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Pacientes com doença oclusiva aórtica
10 pacientes com doença oclusiva aórtica verificada por TC exigindo correção cirúrgica aberta eletiva com inserção de prótese vascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes com internação na UTI > 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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Necessidade pós-operatória de diálise
Prazo: 72 horas de pós-operatório
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Número de pacientes que desenvolveram dependência de diálise nas primeiras 72 horas de pós-operatório
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72 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações hemodinâmicas peroperatórias em AAD vs AOD
Prazo: Após indução anestésica, 10 minutos após pinçamento aórtico, 10 minutos após reperfusão, fim da cirurgia
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Volume de ejeção, índice cardíaco, resistência vascular sistêmica são registrados para pacientes com AAD e AOD em cinco pontos de tempo durante a operação usando CardioQ, um monitor doppler de esôfago.
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Após indução anestésica, 10 minutos após pinçamento aórtico, 10 minutos após reperfusão, fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20110154
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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