Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hemodynamiczna na operację aorty

15 października 2021 zaktualizowane przez: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Otwarta planowa operacja aorty brzusznej jest zabiegiem wysokiego ryzyka, polegającym na zaciśnięciu aorty. Wskazaniami są tętniak aorty brzusznej (AAA) lub choroba zarostowa aorty (AOD) powodująca niedokrwienie kończyn dolnych.

Pacjenci ci są często traktowani jako jedna jednostka w warunkach badania pooperacyjnego. Jednak wcześniejsze badania wskazują, że profile ryzyka, aktywność zapalna i wydolność hemodynamiczna mogą różnić się między tymi grupami. Pierwszym celem tego badania była ocena wymagań pooperacyjnych na OIT po planowej otwartej operacji aorty brzusznej, postawienie hipotezy, że pacjenci z AAA przebywali na OIOM dłużej i potrzebowali więcej wentylacji mechanicznej lub ostrej dializy niż pacjenci z AOD.

Badacze zauważają stosunkowo wysoką częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po operacji aorty. Lipokalcyna związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL) może być przydatna we wczesnej diagnostyce pooperacyjnej AKI. Jednak NGAL jest również znany jako marker aktywacji stanu zapalnego. Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne i późniejsza odpowiedź zapalna na zaciśnięcie aorty mogą per se indukować wzrost NGAL pomimo nienaruszonej czynności nerek. Dlatego NGAL może nie być wiarygodnym markerem AKI po AAS.

Drugim celem tego badania jest opisanie zmian w NGAL po AAS u pacjentów z i bez pooperacyjnego AKI zależnego od dializoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Kolding, Dania, DK-6000
        • Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji otwartej z powodu tętniaka aorty i 10 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji otwartej z powodu choroby zarostowej aorty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętniak aorty lub choroba zarostowa aorty potwierdzona tomografią komputerową

Kryteria wyłączenia:

  • wiek<18 lat
  • przeciwwskazania do stosowania monitora dopplerowskiego przełyku, np. grzybica, perforacja, zwężenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z tętniakiem aorty
10 pacjentów z potwierdzonym tomograficznie rozpoznaniem tętniaka aorty wymagających planowej otwartej korekcji chirurgicznej z założeniem protezy naczyniowej
Pacjenci z chorobą zarostową aorty
10 pacjentów z potwierdzoną tomografią komputerową chorobą zarostową aorty wymagających planowej otwartej korekcji chirurgicznej z założeniem protezy naczyniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Liczba pacjentów z LOS na OIT > 24 godz
24 godziny po operacji
Pooperacyjna potrzeba dializ
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Liczba pacjentów rozwijających uzależnienie od dializy w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamiczne zmiany okołooperacyjne w AAD vs AOD
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia, 10 minut po zakleszczeniu krzyżowym aorty, 10 minut po reperfuzji, koniec operacji
Objętość wyrzutową, wskaźnik sercowy, ogólnoustrojowy opór naczyniowy rejestruje się u pacjentów z AAD i AOD w pięciu punktach czasowych podczas operacji za pomocą CardioQ, monitora dopplerowskiego przełyku.
Po indukcji znieczulenia, 10 minut po zakleszczeniu krzyżowym aorty, 10 minut po reperfuzji, koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sygehus Lillebaelt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20110154

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj