Hemodynamisk respons på aortakirurgi
Åpen elektiv abdominal aortakirurgi er en høyrisikoprosedyre som involverer fastklemming av aorta. Indikasjoner inkluderer abdominal aortaaneurisme (AAA) eller aortaokklusiv sykdom (AOD) som forårsaker iskemi i nedre ekstremiteter.
Disse pasientene blir ofte sett på som én enhet i postoperative studiemiljøer. Tidligere studier indikerer imidlertid at risikoprofiler, inflammatorisk aktivitet og hemodynamisk kapasitet kan variere mellom disse gruppene. Det første målet med denne studien var å evaluere postoperative ICU-behov etter åpen elektiv abdominal aortakirurgi, med en hypotese om at AAA-pasienter hadde lengre ICU-opphold og trengte mer mekanisk ventilasjon eller akutt dialyse enn pasienter med AOD.
Etterforskerne ser en relativt høy forekomst av postoperativ akutt nyreskade (AKI) etter aortakirurgi. Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalcin (NGAL) kan være nyttig i tidlig diagnose av postopeativ AKI. Imidlertid er NGAL også kjent som en markør for inflammatorisk aktivering. Iskemi-reperfusjonsskaden og påfølgende inflammatorisk respons på aortakryssklemming kan per se indusere en økning i NGAL til tross for intakt nyrefunksjon. Derfor er NGAL kanskje ikke en pålitelig markør for AKI etter AAS.
Det andre målet med denne studien er å beskrive endringene i NGAL etter AAS hos pasienter med og uten postoperativ dialyseavhengig AKI.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, DK-6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CT-verifisert aortaaneurisme eller aortaokklusiv sykdom
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- kontraindikasjoner for bruk av esophagus doppler monitor, f.eks mykose, perforering, stenose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med aortaaneurisme
10 pasienter med en CT-verifisert diagnose av aortaaneurisme som krever åpen elektiv kirurgisk korreksjon med innsetting av vaskulær protese
|
|
Pasienter med aortaokklusiv sykdom
10 pasienter med CT-verifisert aorta-okklusiv sykdom som krever åpen elektiv kirurgisk korreksjon med innsetting av vaskulær protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Antall pasienter med ICU LOS > 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
|
Postoperativt behov for dialyse
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Antall pasienter som utvikler dialyseavhengighet i løpet av de første 72 timene postoperativt
|
72 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske peroperative endringer i AAD vs AOD
Tidsramme: Etter anestesiinduksjon, 10 minutter etter aortakryssklemming, 10 minutter etter reperfusjon, avsluttet operasjon
|
Slagvolum, hjerteindeks, systemisk vasulær motstand registreres for AAD- og AOD-pasienter ved fem tidspunkter under operasjonen ved hjelp av CardioQ, en esophagus-dopplermonitor.
|
Etter anestesiinduksjon, 10 minutter etter aortakryssklemming, 10 minutter etter reperfusjon, avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20110154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike