- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01704391
Гемодинамический ответ на операцию на аорте
Открытая плановая операция на брюшной аорте представляет собой операцию высокого риска, связанную с пережатием аорты. Показания включают аневризму брюшной аорты (ААА) или окклюзионную болезнь аорты (АОЗ), вызывающую ишемию нижних конечностей.
Этих пациентов часто рассматривают как единое целое в условиях послеоперационного исследования. Однако предыдущие исследования показывают, что профили риска, воспалительная активность и гемодинамическая емкость могут различаться между этими группами. Первая цель этого исследования заключалась в оценке послеоперационных потребностей в отделениях интенсивной терапии после открытой плановой операции на брюшной аорте, предполагая, что пациенты с АБА дольше находились в отделении интенсивной терапии и нуждались в большем количестве ИВЛ или острого диализа, чем пациенты с АОЗ.
Исследователи отмечают относительно высокую частоту послеоперационного острого повреждения почек (ОПП) после операции на аорте. Липокальцин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), может быть полезен для ранней диагностики послеоперационного ОПП. Однако NGAL также известен как маркер активации воспаления. Ишемически-реперфузионное повреждение и последующая воспалительная реакция на пережатие аорты могут сами по себе вызывать повышение NGAL, несмотря на сохранную функцию почек. Поэтому NGAL не может быть надежным маркером ОПП после ААС.
Второй целью данного исследования является описание изменений NGAL после применения ААС у пациентов с послеоперационным диализозависимым ОПП и без него.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kolding, Дания, DK-6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная КТ аневризма аорты или окклюзионное заболевание аорты
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- противопоказания к использованию доплеровского монитора пищевода, например, микоз, перфорация, стеноз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с аневризмой аорты
10 больных с верифицированным по данным КТ диагнозом аневризмы аорты, требующим открытой плановой хирургической коррекции с установкой сосудистого протеза
|
Пациенты с окклюзионной болезнью аорты
10 пациентов с верифицированным на КТ окклюзионным поражением аорты, требующих открытой плановой хирургической коррекции с установкой сосудистого протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Количество пациентов в отделении интенсивной терапии LOS > 24 часов
|
24 часа после операции
|
Послеоперационная потребность в диализе
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Количество пациентов, у которых развилась зависимость от диализа в течение первых 72 часов после операции
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гемодинамические пероперационные изменения при ААД и АОЗ
Временное ограничение: После индукции анестезии, через 10 минут после пережатия аорты, через 10 минут после реперфузии, в конце операции
|
Ударный объем, сердечный индекс, системное сосудистое сопротивление регистрируют у пациентов с ААД и АОЗ в пяти временных точках во время операции с помощью допплеровского монитора пищевода CardioQ.
|
После индукции анестезии, через 10 минут после пережатия аорты, через 10 минут после реперфузии, в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20110154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .