Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический ответ на операцию на аорте

15 октября 2021 г. обновлено: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Открытая плановая операция на брюшной аорте представляет собой операцию высокого риска, связанную с пережатием аорты. Показания включают аневризму брюшной аорты (ААА) или окклюзионную болезнь аорты (АОЗ), вызывающую ишемию нижних конечностей.

Этих пациентов часто рассматривают как единое целое в условиях послеоперационного исследования. Однако предыдущие исследования показывают, что профили риска, воспалительная активность и гемодинамическая емкость могут различаться между этими группами. Первая цель этого исследования заключалась в оценке послеоперационных потребностей в отделениях интенсивной терапии после открытой плановой операции на брюшной аорте, предполагая, что пациенты с АБА дольше находились в отделении интенсивной терапии и нуждались в большем количестве ИВЛ или острого диализа, чем пациенты с АОЗ.

Исследователи отмечают относительно высокую частоту послеоперационного острого повреждения почек (ОПП) после операции на аорте. Липокальцин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), может быть полезен для ранней диагностики послеоперационного ОПП. Однако NGAL также известен как маркер активации воспаления. Ишемически-реперфузионное повреждение и последующая воспалительная реакция на пережатие аорты могут сами по себе вызывать повышение NGAL, несмотря на сохранную функцию почек. Поэтому NGAL не может быть надежным маркером ОПП после ААС.

Второй целью данного исследования является описание изменений NGAL после применения ААС у пациентов с послеоперационным диализозависимым ОПП и без него.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kolding, Дания, DK-6000
        • Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

10 пациентам назначена плановая открытая операция по поводу аневризмы аорты и 10 пациентам назначена плановая открытая операция по поводу окклюзионного заболевания аорты.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная КТ аневризма аорты или окклюзионное заболевание аорты

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • противопоказания к использованию доплеровского монитора пищевода, например, микоз, перфорация, стеноз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с аневризмой аорты
10 больных с верифицированным по данным КТ диагнозом аневризмы аорты, требующим открытой плановой хирургической коррекции с установкой сосудистого протеза
Пациенты с окклюзионной болезнью аорты
10 пациентов с верифицированным на КТ окклюзионным поражением аорты, требующих открытой плановой хирургической коррекции с установкой сосудистого протеза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество пациентов в отделении интенсивной терапии LOS > 24 часов
24 часа после операции
Послеоперационная потребность в диализе
Временное ограничение: 72 часа после операции
Количество пациентов, у которых развилась зависимость от диализа в течение первых 72 часов после операции
72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические пероперационные изменения при ААД и АОЗ
Временное ограничение: После индукции анестезии, через 10 минут после пережатия аорты, через 10 минут после реперфузии, в конце операции
Ударный объем, сердечный индекс, системное сосудистое сопротивление регистрируют у пациентов с ААД и АОЗ в пяти временных точках во время операции с помощью допплеровского монитора пищевода CardioQ.
После индукции анестезии, через 10 минут после пережатия аорты, через 10 минут после реперфузии, в конце операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться