Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OptiScanner versus standard blodsukkerovervågning

23. juni 2014 opdateret af: OptiScan Biomedical Corporation

Manuel vs. automatiseret overvågningsnøjagtighed af Glucose II (MANAGE II)

Undersøgelsen skal demonstrere nøjagtigheden af ​​OptiScanner til måling af blodsukkerniveauer hos kritisk syge patienter sammenlignet med en reference YSI 2300 STAT Plus og Gem 3000, referencestandarden for Erasme Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Erasme University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Erasme Universitetshospital i Bruxelles, Belgien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Indlagt på intensivafdelingen på Erasme Universitetshospital.
  • Forventet ICU-ophold på ≥ 3 dage på indskrivningstidspunktet (som vurderet af Principle Investigator).
  • APACHE II-score på ≥ 10 inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse.
  • Eksisterende centralt venekateter + arteriekateter.
  • Ingen deltagelse i nogen anden undersøgelsesinterventionsundersøgelse, mens de var tilmeldt denne undersøgelse.
  • Hyperglykæmi (BG > 150 mg/dl) på indlæggelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseforudsigelsesfejl
Tidsramme: 1 år
Procent (%) forudsagt fejl er procent (%) fejlresultat af OptiScanner på centralt venøst ​​blod fra den superior cava versus YSI og GEM ved brug af arterielt blod.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clarke Error Grid analyse
Tidsramme: 1 år
Clarke Error Grid-analysen viser procentdelen af ​​parrede værdier, der falder inden for hver zone mellem glucoseresultaterne for OptiScanner på central venøs versus YSI og GEM ved brug af arterielt blod.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OptiScan Biomedical Corporation

Samarbejdspartnere

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner