OptiScanner Versus Standard Vércukor-monitoring
2014. június 23. frissítette: OptiScan Biomedical Corporation
A GlucosE II manuális és automatizált monitorozási pontossága (MANAGE II)
A tanulmány célja, hogy bemutassa az OptiScanner pontosságát a kritikus állapotú betegek vércukorszintjének mérésében, összehasonlítva a referencia YSI 2300 STAT Plus-szal és a Gem 3000-el, az Erasme Egyetemi Kórház referenciaszabványával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Erasme University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegeket a belgiumi brüsszeli Erasme Egyetemi Kórház intenzív osztályán (ICU) vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt Tájékozott hozzájárulás.
- Életkor ≥ 18 év.
- Felvették az Erasme Egyetemi Kórház intenzív osztályára.
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama ≥ 3 nap a beiratkozáskor (az alapvizsgáló megítélése szerint).
- APACHE II pontszám ≥ 10, az intenzív osztályra való felvétel első 24 órájában.
- Meglévő központi vénás katéter + artériás katéter.
- Amíg részt vettek ebben a vizsgálatban, nem vettek részt semmilyen más vizsgálati intervenciós vizsgálatban.
- Hiperglikémia (BG > 150 mg/dl) a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz előrejelzési hiba
Időkeret: 1 év
|
A százalékos (%) előrejelzett hiba az OptiScanner százalékos (%) hibaeredménye a felső cava centrális vénás vérén, szemben az artériás vért használó YSI-vel és GEM-rel.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clarke Error Grid elemzés
Időkeret: 1 év
|
A Clarke Error Grid analízis megmutatja a párosított értékek százalékos arányát az egyes zónákon belül az OptiScanner glükózértékei között a centrális vénás, illetve az artériás vért használó YSI és GEM között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .