OptiScanner Versus Standard verensokerin seuranta
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: OptiScan Biomedical Corporation
GlucosE II:n manuaalinen vs. automaattinen valvontatarkkuus (MANAGE II)
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa OptiScannerin tarkkuus verensokerin mittaamisessa kriittisesti sairailla potilailla verrattuna YSI 2300 STAT Plus -vertailulaitteeseen ja Gem 3000:een, Erasmen yliopistollisen sairaalan vertailustandardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Erasme University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita potilaita otettu Erasmen yliopistollisen sairaalan teho-osastolle Brysselissä, Belgiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Päästettiin Erasmen yliopistollisen sairaalan teho-osastolle.
- Odotettu teho-osaston oleskelu ≥ 3 päivää ilmoittautumishetkellä (periaatteentutkijan arvioiden mukaan).
- APACHE II -pistemäärä ≥ 10, ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta.
- Olemassa oleva keskuslaskimokatetri + valtimokatetri.
- Ei osallistumista mihinkään muuhun interventiotutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen.
- Hyperglykemia (BG > 150 mg/dl) vastaanottohetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ennustusvirhe
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus (%) ennustettu virhe on prosenttiosuus (%) OptiScannerin virhetulos keskuslaskimoverestä yläonttoverestä verrattuna YSI:hen ja GEM:ään valtimoverta käyttäen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clarke Error Grid -analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Clarke Error Grid -analyysi osoittaa kunkin alueen sisällä olevien parillisten arvojen prosenttiosuuden keskuslaskimon OptiScannerin glukoositulosten välillä verrattuna valtimoverta käyttävään YSI- ja GEM-arvoihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .