OptiScanner по сравнению со стандартным мониторингом уровня глюкозы в крови
23 июня 2014 г. обновлено: OptiScan Biomedical Corporation
Ручной и автоматический мониторинг точности GlucosE II (MANAGE II)
Исследование должно продемонстрировать точность OptiScanner при измерении уровня глюкозы в крови у пациентов в критическом состоянии по сравнению с эталонным YSI 2300 STAT Plus и Gem 3000, эталонным эталоном для университетской больницы Эрасме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Erasme University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Университетской больницы Эрасме в Брюсселе, Бельгия.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Поступил в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Эрасме.
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии ≥ 3 дней на момент регистрации (по оценке главного исследователя).
- Оценка по шкале APACHE II ≥ 10 в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
- Существующий центральный венозный катетер + артериальный катетер.
- Отсутствие участия в каких-либо других экспериментальных интервенционных исследованиях во время участия в этом исследовании.
- Гипергликемия (ГК > 150 мг/дл) на момент поступления.
Критерий исключения:
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка прогноза уровня глюкозы
Временное ограничение: 1 год
|
Прогнозируемая ошибка в процентах (%) — это результат ошибки в процентах (%) OptiScanner для центральной венозной крови из верхней полой вены по сравнению с YSI и GEM с использованием артериальной крови.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ сетки ошибок Кларка
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ сетки ошибок Кларка показывает процент парных значений, попадающих в каждую зону между результатами измерения уровня глюкозы OptiScanner в центральной венозной крови по сравнению с YSI и GEM с использованием артериальной крови.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .