Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OptiScanner kontra standard blodsockerövervakning

23 juni 2014 uppdaterad av: OptiScan Biomedical Corporation

Manuell kontra automatiserad övervakningsnoggrannhet av GlucosE II (MANAGE II)

Studien ska visa noggrannheten hos OptiScanner vid mätning av blodsockernivåer hos kritiskt sjuka patienter jämfört med en referens YSI 2300 STAT Plus och Gem 3000, referensstandarden för Erasme University Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hyperglykemi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Brussels, Belgien
    - Erasme University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Erasme University Hospital i Bryssel, Belgien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Undertecknat informerat samtycke.
Ålder ≥ 18 år.
Inlagd på ICU vid Erasme University Hospital.
Förväntad ICU-vistelse på ≥ 3 dagar vid tidpunkten för inskrivning (enligt bedömning av huvudutredaren).
APACHE II-poäng på ≥ 10, inom de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning.
Befintlig central venkateter + artärkateter.
Inget deltagande i någon annan undersökningsinterventionsstudie när han var inskriven i denna studie.
Hyperglykemi (BG > 150 mg/dl) vid tidpunkten för inläggningen.

Exklusions kriterier:

Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Glukosprediktionsfel Tidsram: 1 år	Procent (%) förutsagt fel är det procentuella (%) felresultatet av OptiScanner på centralt venöst blod från den övre cava jämfört med YSI och GEM som använder arteriellt blod.	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Clarke Error Grid analys Tidsram: 1 år	Clarke Error Grid-analysen visar procentandelen av parade värden som faller inom varje zon mellan glukosresultaten för OptiScanner på centrala vener jämfört med YSI och GEM med arteriellt blod.	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OptiScan Biomedical Corporation

Samarbetspartners

Erasme University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Righy Shinotsuka C, Brasseur A, Fagnoul D, So T, Vincent JL, Preiser JC. Manual versus Automated moNitoring Accuracy of GlucosE II (MANAGE II). Crit Care. 2016 Nov 25;20(1):380. doi: 10.1186/s13054-016-1547-3.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)