Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OptiScanner versus standard blodsukkermåling

23. juni 2014 oppdatert av: OptiScan Biomedical Corporation

Manuell vs. automatisert overvåkingsnøyaktighet av Glucose II (MANAGE II)

Studien skal demonstrere nøyaktigheten til OptiScanner i måling av blodsukkernivåer hos kritisk syke pasienter sammenlignet med en referanse YSI 2300 STAT Plus og Gem 3000, referansestandarden for Erasme University Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Erasme University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Erasme University Hospital i Brussel, Belgia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Innlagt på intensivavdelingen ved Erasme universitetssykehus.
  • Forventet ICU-opphold på ≥ 3 dager på tidspunktet for innmelding (som bedømt av hovedetterforskeren).
  • APACHE II-score på ≥ 10, innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
  • Eksisterende sentralt venekateter + arteriekateter.
  • Ingen deltagelse i noen annen intervensjonsstudie mens de var påmeldt denne studien.
  • Hyperglykemi (BG > 150 mg/dl) ved innleggelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseprediksjonsfeil
Tidsramme: 1 år
Prosent (%) predikert feil er prosent (%) feilresultat av OptiScanner på sentralvenøst ​​blod fra den øvre cava versus YSI og GEM ved bruk av arterielt blod.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clarke Error Grid analyse
Tidsramme: 1 år
Clarke Error Grid-analysen viser prosentandelen av sammenkoblede verdier som faller innenfor hver sone mellom glukoseresultatene til OptiScanner på sentralvenøs versus YSI og GEM ved bruk av arterielt blod.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OptiScan Biomedical Corporation

Samarbeidspartnere

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere