Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OptiScanner kontra standardowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: OptiScan Biomedical Corporation

Ręczne vs. automatyczne monitorowanie dokładności pomiaru glukozy II (MANAGE II)

Badanie ma na celu wykazanie dokładności OptiScanner w pomiarach poziomu glukozy we krwi u pacjentów w stanie krytycznym w porównaniu z referencyjnym YSI 2300 STAT Plus i Gem 3000, standardem referencyjnym dla Szpitala Uniwersyteckiego Erasme.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Hiperglikemia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Erasme University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego Erasme w Brukseli, Belgia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Świadoma zgoda podpisana.
Wiek ≥ 18 lat.
Przyjęty na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego Erasme.
Przewidywany pobyt na OIOM ≥ 3 dni w momencie rejestracji (według oceny głównego badacza).
Wynik w skali APACHE II ≥ 10 w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM.
Istniejący cewnik do żyły centralnej + cewnik do tętnicy.
Brak udziału w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu interwencyjnym podczas włączenia do tego badania.
Hiperglikemia (BG > 150 mg/dl) w momencie przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Błąd przewidywania poziomu glukozy Ramy czasowe: 1 rok	Procentowy (%) błąd przewidywany to procentowy (%) wynik błędu OptiScanner dla krwi z żyły centralnej z żyły głównej górnej w porównaniu z YSI i GEM przy użyciu krwi tętniczej.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Analiza siatki błędów Clarke'a Ramy czasowe: 1 rok	Analiza siatki błędów Clarke'a pokazuje procent sparowanych wartości mieszczących się w każdej strefie między wynikami glukozy uzyskanymi za pomocą OptiScannera w żyłach centralnych w porównaniu z wynikami YSI i GEM z krwi tętniczej.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OptiScan Biomedical Corporation

Współpracownicy

Erasme University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Jean-Charles Preiser, MD, PhD, Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Righy Shinotsuka C, Brasseur A, Fagnoul D, So T, Vincent JL, Preiser JC. Manual versus Automated moNitoring Accuracy of GlucosE II (MANAGE II). Crit Care. 2016 Nov 25;20(1):380. doi: 10.1186/s13054-016-1547-3.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)