- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01726231
Evaluering af mavevægsløft under laparoskopisk direkte trokarindsættelse
24. december 2013 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital
Ved laparoskopi opstår over %50 af alle komplikationer under etablering af pneumoperitoneum.
Løft af den forreste bugvæg har til formål at øge afstanden mellem bugvæggen og de intrabdominale strukturer.
Forhøjelse af den forreste abdominalvæg anbefales for adgang til peritonealhulen i litteratur, men fordelen er ikke nøjagtigt bevist.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme afstanden fra forreste abdominalvæg til intraperitoneale strukturer under løft af abdominalvæggen, for at repræsentere denne afstand - i gennemsnit - generere det sikre område, uanset om det er eller ej, og sammenligne med denne afstand og patientens alder, BMI og paritet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
40 patienter, som gennemgår laparoskopisk kirurgi for forskellige indikationer, er optaget i undersøgelsen.
Teleskopet indsættes på anden trokarplads, og afstandene mellem forreste abdominalvæg og viscerale organer måles med plastisk hysterometri under maksimal elevation af bugvæggen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
de patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi for forskellige indikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de patienter, der udførte laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- de patienter, der havde mistanke om graviditet
- storstilet intrabdominal masse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at bestemme afstanden i centimeter fra forreste abdominalvæg til intraperitoneale viscerale strukturer under løft af bugvæggen med plastisk hysterometri.
Tidsramme: 2-3 måneder
|
2-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2012
Først opslået (Skøn)
14. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BEH GynObs-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Andre kirurgiske indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken