- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01726231
Evaluación del levantamiento de la pared abdominal durante la inserción laparoscópica directa del trocar
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
En laparoscopia, más del 50% de todas las complicaciones ocurren durante el establecimiento del neumoperitoneo.
El levantamiento de la pared abdominal anterior tiene como objetivo aumentar la distancia entre la pared abdominal y las estructuras intrabdominales.
La elevación de la pared abdominal anterior se recomienda para el acceso a la cavidad peritoneal en la literatura, sin embargo, el beneficio no se ha probado exactamente.
Este estudio tuvo como objetivo determinar la distancia de la pared abdominal anterior a las estructuras intraperitoneales durante el levantamiento de la pared abdominal, para representar esta distancia -en promedio- generar el rango seguro si o no y comparar con esta distancia y la edad, IMC y paridad de la paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
40 pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica por diversas indicaciones están inscritos en el estudio.
El telescopio se inserta en el lugar del segundo trocar y las distancias entre la pared abdominal anterior y los órganos viscerales se miden con histerometría plástica durante la elevación máxima de la pared abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por diversas indicaciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes que realizaron cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- las pacientes que sospecharon embarazo
- masa intrabdominal a gran escala
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria de este estudio es determinar la distancia en centímetros desde la pared abdominal anterior hasta las estructuras viscerales intraperitoneales durante el levantamiento de la pared abdominal con histerometría plástica.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BEH GynObs-2
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