- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726231
Ocena uniesienia ściany jamy brzusznej podczas laparoskopowego bezpośredniego wprowadzenia trokara
24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital
W laparoskopii ponad 50% wszystkich powikłań występuje podczas tworzenia się odmy otrzewnowej.
Podniesienie przedniej ściany jamy brzusznej ma na celu zwiększenie odległości pomiędzy ścianą jamy brzusznej a strukturami wewnątrzbrzusznymi.
W piśmiennictwie zaleca się uniesienie przedniej ściany jamy brzusznej w celu uzyskania dostępu do jamy otrzewnej, jednak korzyści nie zostały dokładnie udowodnione.
Badanie to miało na celu określenie odległości od przedniej ściany jamy brzusznej do struktur wewnątrzotrzewnowych podczas unoszenia ściany jamy brzusznej, przedstawienie tej odległości jako średniej, wygenerowanie bezpiecznego zakresu bez względu na to czy i porównanie tej odległości z wiekiem pacjentki, BMI i liczbą porodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zakwalifikowano 40 pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym z różnych wskazań.
Teleskop wprowadza się w drugie miejsce trokara i mierzy się odległości między przednią ścianą jamy brzusznej a narządami trzewnymi za pomocą histerometrii plastycznej podczas maksymalnego uniesienia ściany jamy brzusznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym z różnych wskazań
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy wykonali operację laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki, które podejrzewały ciążę
- duża masa wewnątrzbrzuszna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest określenie odległości w centymetrach od przedniej ściany brzucha do wewnątrzotrzewnowych struktur trzewnych podczas podnoszenia ściany brzucha za pomocą histerometrii plastycznej.
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
2-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEH GynObs-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .