- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01726231
A hasfal emelésének értékelése laparoszkópos közvetlen trokár behelyezéskor
2013. december 24. frissítette: Bagcilar Training and Research Hospital
A laparoszkópiában az összes szövődmény több mint 50%-a a pneumoperitoneum felállítása során következik be.
Az elülső hasfal felemelése a hasfal és az intrabdominális struktúrák közötti távolság növelését célozza.
Az irodalomban az elülső hasfal megemelése javasolt a peritoneális üreghez való hozzáféréshez, de ennek pontos előnye nem bizonyított.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az elülső hasfal és az intraperitoneális struktúrák közötti távolságot a hasfal felemelése során, hogy ezt a távolságot - átlagosan - reprezentálja a biztonságos tartomány létrehozása függetlenül attól, hogy vagy sem, és összehasonlítsa ezzel a távolsággal és a páciens életkorával, BMI-jével és paritásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
40 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél különböző indikációk miatt laparoszkópos műtétet végeznek.
A teleszkópot a második trokár helyre helyezik be, és plasztikus hiszterometriával mérik az elülső hasfal és a zsigeri szervek közötti távolságot a hasfal maximális megemelése során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a különböző indikációk miatt laparoszkópos műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a laparoszkópos műtétet végző betegek
Kizárási kritériumok:
- terhességre gyanakodó betegek
- nagyméretű intrabdominális tömeg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménymérője az elülső hasfal és az intraperitoneális zsigeri struktúrák közötti távolság centiméterben történő meghatározása a hasfal plasztikus hiszterometriával történő emelése során.
Időkeret: 2-3 hónap
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEH GynObs-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .