- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01726231
Avaliação da elevação da parede abdominal durante a inserção laparoscópica direta do trocater
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Na laparoscopia, mais de 50% de todas as complicações ocorrem durante o estabelecimento do pneumoperitônio.
A elevação da parede abdominal anterior visa aumentar a distância entre a parede abdominal e as estruturas intrabdominais.
A elevação da parede abdominal anterior é recomendada para o acesso à cavidade peritoneal na literatura, porém o benefício exato não foi comprovado.
Este estudo teve como objetivo determinar a distância da parede abdominal anterior às estruturas intraperitoneais durante o levantamento da parede abdominal, para representar essa distância - em média - gerar a faixa segura ou não e comparar com essa distância e a idade, IMC e paridade do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
40 pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica para várias indicações estão inscritos no estudo.
O telescópio é inserido no local do segundo trocater e as distâncias entre a parede abdominal anterior e os órgãos viscerais são medidas com histerometria plástica durante a elevação máxima da parede abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para várias indicações
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes que realizaram cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- as pacientes que suspeitavam de gravidez
- massa intrabdominal em grande escala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A principal medida de resultado deste estudo é determinar a distância em centímetros da parede abdominal anterior às estruturas viscerais intraperitoneais durante o levantamento da parede abdominal com histerometria plástica.
Prazo: 2-3 meses
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BEH GynObs-2
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