- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01726231
Utvärdering av bukväggslyftning under laparoskopisk direkt trokarinsättning
24 december 2013 uppdaterad av: Bagcilar Training and Research Hospital
Vid laparoskopi inträffar över %50 av alla komplikationer under etableringen av pneumoperitoneum.
Lyft av den främre bukväggen syftar till att öka avståndet mellan bukväggen och de intraabdominala strukturerna.
Förhöjning av den främre bukväggen rekommenderas för tillgång till peritonealhålan i litteraturen, men fördelen har inte visat sig exakt.
Denna studie syftade till att bestämma avståndet från främre bukväggen till intraperitoneala strukturer under lyft av bukväggen, för att representera detta avstånd - i genomsnitt - generera det säkra intervallet oavsett om och jämföra med detta avstånd och patientens ålder, BMI och paritet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
40 patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi för olika indikationer är inskrivna i studien.
Teleskopet sätts in på den andra trokarplatsen och avstånden mellan främre bukväggen och de viscerala organen mäts med plastisk hysterometri under maximal höjning av bukväggen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
de patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi för olika indikationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna som utförde laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- patienterna som misstänkte graviditet
- storskalig intrabdominal massa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära utfallsmåttet för denna studie är att bestämma avståndet i centimeter från främre bukväggen till intraperitoneala viscerala strukturer under lyft av bukväggen med plastisk hysterometri.
Tidsram: 2-3 månader
|
2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Första postat (Uppskatta)
14 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BEH GynObs-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andra kirurgiska ingrepp
-
National University of SingaporeMinistry of Education, SingaporeAvslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
European Society of AnaesthesiologyHar inte rekryterat ännuElektiv kirurgisk procedurTyskland
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, inte rekryterandeKranskärl | Procedur PCIKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändOftalmologisk kirurgisk procedur
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien