- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01726231
Évaluation du soulèvement de la paroi abdominale lors de l'insertion directe d'un trocart laparoscopique
24 décembre 2013 mis à jour par: Bagcilar Training and Research Hospital
En laparoscopie, plus de 50 % de toutes les complications surviennent lors de l'établissement du pneumopéritoine.
Le lifting de la paroi abdominale antérieure vise à augmenter la distance entre la paroi abdominale et les structures intra-abdominales.
L'élévation de la paroi abdominale antérieure est recommandée pour l'accès à la cavité péritonéale dans la littérature, mais le bénéfice n'a pas été prouvé.
Cette étude visait à déterminer la distance entre la paroi abdominale antérieure et les structures intrapéritonéales lors du soulèvement de la paroi abdominale, à représenter cette distance -en moyenne-, à générer la plage de sécurité ou non et à comparer avec cette distance et l'âge, l'IMC et la parité du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
40 patients subissant une chirurgie laparoscopique pour diverses indications sont inscrits à l'étude.
La lunette est insérée à la place du deuxième trocart et les distances entre la paroi abdominale antérieure et les organes viscéraux sont mesurées par hystérométrie plastique lors de l'élévation maximale de la paroi abdominale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients subissant une chirurgie laparoscopique pour diverses indications
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont effectué une chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- les patientes qui suspectaient une grossesse
- masse intra-abdominale à grande échelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal de cette étude est de déterminer la distance en centimètres entre la paroi abdominale antérieure et les structures viscérales intrapéritonéales lors du soulèvement de la paroi abdominale par hystérométrie plastique.
Délai: 2-3 mois
|
2-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (Estimation)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BEH GynObs-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .