- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01726231
Bewertung des Anhebens der Bauchdecke während der laparoskopischen direkten Trokareinführung
24. Dezember 2013 aktualisiert von: Bagcilar Training and Research Hospital
Bei der Laparoskopie treten über 50 % aller Komplikationen während der Anlage des Pneumoperitoneums auf.
Durch die Anhebung der vorderen Bauchdecke soll der Abstand zwischen der Bauchdecke und den intrabdominalen Strukturen vergrößert werden.
In der Fachliteratur wird die Anhebung der vorderen Bauchdecke für den Zugang zur Bauchhöhle empfohlen, der genaue Nutzen konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.
Ziel dieser Studie war es, den Abstand von der vorderen Bauchdecke zu den intraperitonealen Strukturen während des Anhebens der Bauchdecke zu bestimmen, diesen Abstand im Durchschnitt darzustellen, den sicheren Bereich zu generieren, ob nicht, und diesen Abstand sowie das Alter, den BMI und die Parität des Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden 40 Patienten aufgenommen, die sich aus verschiedenen Indikationen einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Das Teleskop wird an der zweiten Trokarstelle eingeführt und die Abstände zwischen der vorderen Bauchdecke und den viszeralen Organen werden mit plastischer Hysterometrie bei maximaler Anhebung der Bauchdecke gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Patienten, die sich aus verschiedenen Indikationen einer laparoskopischen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Patienten, die eine laparoskopische Operation durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- die Patienten, die eine Schwangerschaft vermuteten
- großflächige intraabdominale Raumforderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Bestimmung des Abstands in Zentimetern von der vorderen Bauchdecke zu intraperitonealen viszeralen Strukturen während des Anhebens der Bauchdecke mittels plastischer Hysterometrie.
Zeitfenster: 2-3 Monate
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2-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BEH GynObs-2
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