- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01726231
Hodnocení zvedání břišní stěny během laparoskopického přímého zavádění trokaru
24. prosince 2013 aktualizováno: Bagcilar Training and Research Hospital
Při laparoskopii se více než 50 % všech komplikací vyskytuje při vzniku pneumoperitonea.
Lifting přední břišní stěny je zaměřen na zvětšení vzdálenosti mezi břišní stěnou a intrabdominálními strukturami.
V literatuře je pro přístup do dutiny břišní doporučována elevace přední stěny břišní, ale přínos nebyl přesně prokázán.
Cílem této studie bylo určit vzdálenost od přední břišní stěny k intraperitoneálním strukturám během zvedání břišní stěny, reprezentovat tuto vzdálenost - v průměru - vytvořit bezpečný rozsah, ať už nebo ne, a porovnat s touto vzdáleností a věkem pacienta, BMI a paritou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie je zařazeno 40 pacientů, kteří podstupují laparoskopickou operaci z různých indikací.
Dalekohled se zavede na místo druhého trokaru a pomocí plastické hysterometrie se měří vzdálenosti mezi přední stěnou břišní a viscerálními orgány při maximální elevaci stěny břišní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících laparoskopickou operaci z různých indikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří prováděli laparoskopické operace
Kritéria vyloučení:
- pacientky, které měly podezření na těhotenství
- intrabdominální hmota velkého rozsahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je stanovení vzdálenosti v centimetrech od přední břišní stěny k intraperitoneálním viscerálním strukturám během zvedání břišní stěny pomocí plastické hysterometrie.
Časové okno: 2-3 měsíce
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BEH GynObs-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jiné chirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy