- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01726231
Valutazione del sollevamento della parete addominale durante l'inserimento laparoscopico diretto del trocar
24 dicembre 2013 aggiornato da: Bagcilar Training and Research Hospital
In laparoscopia, oltre il 50% di tutte le complicanze si verificano durante l'instaurazione del pneumoperitoneo.
Il sollevamento della parete addominale anteriore ha lo scopo di aumentare la distanza tra la parete addominale e le strutture intraddominali.
L'elevazione della parete addominale anteriore è raccomandata per l'accesso alla cavità peritoneale in letteratura, tuttavia il beneficio non è stato dimostrato esattamente.
Questo studio mirava a determinare la distanza dalla parete addominale anteriore alle strutture intraperitoneali durante il sollevamento della parete addominale, per rappresentare questa distanza - in media - generare o meno l'intervallo di sicurezza e confrontare con questa distanza e l'età, il BMI e la parità del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio sono arruolati 40 pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per varie indicazioni.
Il telescopio viene inserito nella posizione del secondo trocar e le distanze tra la parete addominale anteriore e gli organi viscerali vengono misurate con l'isterometria plastica durante l'elevazione massima della parete addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per varie indicazioni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti che hanno eseguito la chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- le pazienti che sospettavano una gravidanza
- massa intraddominale su larga scala
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La misura dell'esito primario di questo studio è determinare la distanza in centimetri dalla parete addominale anteriore alle strutture viscerali intraperitoneali durante il sollevamento della parete addominale con l'isterometria plastica.
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
2-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEH GynObs-2
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