- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01726231
Evaluatie van het optillen van de buikwand tijdens laparoscopische directe trocartinsertie
24 december 2013 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital
Bij laparoscopie treden meer dan 50% van alle complicaties op tijdens het ontstaan van het pneumoperitoneum.
Het optillen van de voorste buikwand is bedoeld om de afstand tussen de buikwand en de intra-abdominale structuren te vergroten.
Elevatie van de voorste buikwand wordt in de literatuur aanbevolen voor toegang tot de peritoneale holte, maar het voordeel is niet precies bewezen.
Deze studie was gericht op het bepalen van de afstand van de voorste buikwand tot intraperitoneale structuren tijdens het optillen van de buikwand, om deze afstand -gemiddeld- weer te geven, het al dan niet veilige bereik te genereren en te vergelijken met deze afstand en de leeftijd, BMI en pariteit van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan voor verschillende indicaties, nemen deel aan de studie.
De telescoop wordt ingebracht op de tweede plaats van de trocart en de afstanden tussen de voorste buikwand en de viscerale organen worden gemeten met plastische hysterometrie tijdens maximale elevatie van de buikwand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan voor verschillende indicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten die laparoscopische chirurgie hebben uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- de patiënten die zwangerschap vermoedden
- grootschalige intra-abdominale massa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is het bepalen van de afstand in centimeters van de voorste buikwand tot intraperitoneale viscerale structuren tijdens het optillen van de buikwand met plastische hysterometrie.
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
2-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BEH GynObs-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .