- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01726231
Evaluering av løfting av bukvegg under laparoskopisk direkte trokarinnsetting
24. desember 2013 oppdatert av: Bagcilar Training and Research Hospital
Ved laparoskopi oppstår over %50 av alle komplikasjoner under etablering av pneumoperitoneum.
Løfting av fremre bukvegg har som mål å øke avstanden mellom bukveggen og de intrabdominale strukturene.
Forhøyning av den fremre bukveggen anbefales for tilgang til bukhulen i litteratur, men fordelen er ikke nøyaktig bevist.
Denne studien tok sikte på å bestemme avstanden fra fremre bukvegg til intraperitoneale strukturer under løfting av bukveggen, for å representere denne avstanden - i gjennomsnitt - generere det sikre området enten og sammenligne med denne avstanden og pasientens alder, BMI og paritet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
40 pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi for ulike indikasjoner er inkludert i studien.
Teleskopet settes inn på andre trokarplass og avstandene mellom fremre bukvegg og viscerale organer måles med plastisk hysterometri under maksimal heving av bukveggen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene som gjennomgår laparoskopisk kirurgi for ulike indikasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene som utførte laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasientene som mistenkte graviditet
- storskala intrabdominal masse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallsmålet for denne studien er å bestemme avstanden i centimeter fra fremre bukvegg til intraperitoneale viscerale strukturer under løfting av bukveggen med plastisk hysterometri.
Tidsramme: 2-3 måneder
|
2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BEH GynObs-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .