Brugervenlighed og pålidelighed af et nyt fysioterapiværktøj

1. Generel tilgang:

   Vi planlægger at bruge et observationsstudiedesign til at vurdere pålideligheden og anvendeligheden af ​​RMT af raske frivillige, når de deltager i en simuleret session med knæfysioterapi som præsenteret af RMT. Hver session vil blive overvåget af forskningspersonale og optaget til senere gennemgang og vurdering af områder, der giver anledning til bekymring for pålidelighed og anvendelighed.

2. Metoder:

   Undersøgelsen vil bruge 20 (n=20) raske frivillige. Disse emner vil blive aktivt rekrutteret fra Naval Medical Center San Diego og Ortopædisk af forskningspersonale. Vi vil også bruge en informationsfolder placeret i NMCSD Fysioterapi og Ortopædisk ambulatoriums venteværelse. Ingen lægejournaler vil blive brugt til at identificere emner til rekruttering. Emner vil blive kontaktet af forskningspersonale og vil blive spurgt om deltagelse og vil gennemgå standardpraksis vedrørende opfyldelse, inklusions- og eksklusionskriterier og samtykke til kliniske forsøg af uddannet forskningspersonale. De, der giver samtykke til at deltage, vil blive ført til et område, der huser RMT-hardwaren og -softwaren. Emner vil derefter gennemgå en kort 5-minutters tutorial om opsætning, tænding og navigation af hardware- og gestuskontrollerede software.

   Efter orienteringssessionen vil hvert emne blive præsenteret for RMT-hardwaren og bedt om at tilslutte hardwarekomponenterne via de medfølgende kabler og efterfølgende tænde for systemet og applikationen samt placere sig korrekt foran kameraet. Dernæst vil de blive bedt om at følge anvisningerne på skærmen for at indtaste deres emne-id og relevante loginoplysninger og navigere i systemet ved hjælp af bevægelser. Efter opsætningsprocessen fortsætter de med at deltage i fire øvelser sekventielt præsenteret af RMT-softwaren. Cirka 5 gentagelser af hver øvelse vil blive registreret og evalueret af RMT, hvorefter forsøgspersonen vil blive bedt om at følge anvisningerne på skærmen for at gennemgå et resumé af deres aktivitet som præsenteret af RMT og afslutte applikationen. Efter deres interaktion med RMT vil de blive bedt om at udfylde et System Usability Scale-spørgeskema samt et Reflexion Usability Scale-spørgeskema.

   Vi forventer, at den samlede tid, der kræves af hvert emne, vil være cirka 45 minutter. Forskningspersonale vil være til rådighed for at yde enhver bistand, som forsøgspersonerne anmoder om i deres interaktion med RMT. Derudover vil personalet også gribe ind, mens de godkendte forsøgspersoner udfører øvelserne, hvis de opdager tegn på forestående skade eller skade. Forsøgspersoner vil have lov til at opsige deres involvering til enhver tid og af enhver grund.

   Gennemgang af forskningspersonalets noter under emneinteraktionen med RMT-, SUS- og RUS-resultaterne og videobånd af interaktionen mellem emnet og RMT vil blive bekræftet post-hoc.

   1. Prøvestørrelse

      Vi anslår stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse til at være cirka 20 forsøgspersoner. Da der ikke foretages en direkte sammenligning med en kontrolkohorte, vil der ikke blive udført nogen inferentiel statistisk analyse. Dette betyder, at der ikke er nogen meningsfuld måde at forsyne undersøgelsen korrekt med via stikprøvestørrelsesjusteringer. Vores valg af 20 emner var derfor baseret på at balancere den logistik, der kræves for at teste denne platform, med indsamling af tilstrækkelige data til at forstå anvendeligheden af ​​det daværende system.

   2. Randomisering

      N/A

   3. Blænding

      N/A

   4. Indledende orienteringssession

   Emnerne vil blive givet en kort videovejledning om, hvordan man forbinder Kinect-kameraet til fjernsynet og den bærbare computer, tænder for RMT- og Kinect-kameraet og betjener RMT-hardwaren og -softwaren af ​​forskningspersonale; eventuelle spørgsmål vil blive besvaret på det tidspunkt vedrørende RMT-drift. Derefter vil emnerne blive evalueret af en autoriseret, aktuelt praktiserende fysioterapeut og vist de fire øvelser, de vil udføre i sessionen. Terapeuten vil arbejde med hver af patienterne, indtil de opnår en tilfredsstillende præstation i hver af øvelserne, vurderet af terapeuten.

3. Komponenter

   • Hardware:

     • Kinect kamera
     • LCD fjernsyn
     • Bærbar PC

   • Software:

     • Windows 7 operativsystem
     • Softwareapplikation til rehabiliteringsmålingsværktøj
4. Statistisk analyse:

Det primære mål med denne forskning er at forstå systemets anvendelighed og pålidelighed. Da den foreliggende ansøgning er relativt ny, er der ingen standardmetoder til "succes" eller "fiasko" af systemet. Derfor har vi ikke til hensigt at udføre nogen inferentielle statistiske analyser. Vi vil snarere generere beskrivende statistik, der skal bruges på en post-hoc måde til at bestemme systemets pålidelighed og anvendelighed til fremtidige applikationer til syge patienter, der gennemgår fysioterapi til post-ACL rekonstruktionskirurgi. Beskrivende statistik giver bedre indsigt i dataene, hvilket muliggør en mere informeret vurdering af potentielle risici ved systemet. Forståelse af den fordelingsmæssige karakter af dataene (f.eks. normal symmetrisk, normal skæv, bimodal osv.) og variabiliteten af ​​datascorerne kan bedre identificere overordnede sikkerhedsrisici samt hjælpe med at specificere personer, der potentielt kan pådrage sig en større sikkerhedsrisiko, skulle man eksistere.