Convivialité et fiabilité d'un nouvel outil de physiothérapie

1. Approche générale:

   Nous prévoyons d'utiliser une conception d'étude observationnelle pour évaluer la fiabilité et la facilité d'utilisation du RMT par des volontaires sains lorsqu'ils participent à une séance simulée de physiothérapie du genou telle que présentée par le RMT. Chaque session sera supervisée par le personnel de recherche et enregistrée pour un examen ultérieur et une évaluation des domaines de préoccupation pour la fiabilité et la convivialité.

2. Méthodes :

   L'étude utilisera 20 (n = 20) volontaires sains. Ces sujets seront activement recrutés au Naval Medical Center San Diego et Orthopaedic par le personnel de recherche. Nous utiliserons également un dépliant d'information placé dans la salle d'attente de la clinique de physiothérapie et d'orthopédie du NMCSD. Aucun dossier médical ne sera utilisé pour identifier les sujets à recruter. Les sujets seront approchés par le personnel de recherche et seront interrogés sur leur participation et seront soumis aux pratiques standard concernant la réunion, les critères d'inclusion et d'exclusion et le consentement aux essais cliniques par un personnel de recherche formé. Ceux qui acceptent de participer seront emmenés dans une zone qui abrite le matériel et les logiciels RMT. Les sujets suivront ensuite un bref tutoriel de 5 minutes sur la configuration, la mise sous tension et la navigation du matériel et du logiciel à commande gestuelle.

   Après la séance d'orientation, chaque sujet se verra présenter le matériel RMT et sera invité à connecter les composants matériels via les câbles fournis, puis à allumer le système et l'application, ainsi qu'à se positionner correctement devant la caméra. Ensuite, ils seront invités à suivre les invites à l'écran pour entrer leur ID de sujet et les informations de connexion pertinentes et naviguer dans le système à l'aide de gestes. Après le processus de configuration, ils procéderont ensuite à quatre exercices présentés séquentiellement par le logiciel RMT. Environ 5 répétitions de chaque exercice seront enregistrées et évaluées par le RMT, après quoi le sujet sera invité à suivre les invites à l'écran pour revoir un résumé de son activité tel que présenté par le RMT et quitter l'application. Après leur interaction avec le RMT, il leur sera demandé de remplir un questionnaire sur l'échelle d'utilisabilité du système ainsi qu'un questionnaire sur l'échelle d'utilisabilité de la réflexion.

   Nous prévoyons que le temps total requis par chaque sujet sera d'environ 45 minutes. Le personnel de recherche sera disponible pour fournir toute assistance demandée par les sujets dans leur interaction avec le RMT. De plus, le personnel interviendra également pendant que les sujets consentants effectuent les exercices s'ils détectent des signes de blessure ou de préjudice imminents. Les sujets seront autorisés à mettre fin à leur participation à tout moment et pour quelque raison que ce soit.

   L'examen des notes du personnel de recherche pendant l'interaction du sujet avec les résultats RMT, SUS et RUS, et la bande vidéo de l'interaction entre le sujet et RMT seront corroborés post-hoc.

   1. Taille de l'échantillon

      Nous estimons la taille de l'échantillon de cette étude à environ 20 sujets. Puisqu'aucune comparaison directe n'est faite avec une cohorte témoin, aucune analyse statistique inférentielle ne sera effectuée. Cela signifie qu'il n'existe aucun moyen significatif d'alimenter l'étude de manière appropriée via des ajustements de la taille de l'échantillon. Notre choix de 20 sujets a donc été basé sur l'équilibre entre la logistique nécessaire pour tester cette plate-forme et la collecte de données suffisantes pour comprendre l'utilisabilité de ce système.

   2. Randomisation

      N / A

   3. Aveuglant

      N / A

   4. Séance d'orientation initiale

   Les sujets recevront un bref didacticiel vidéo sur la façon de connecter la caméra Kinect au téléviseur et à l'ordinateur portable, d'allumer la caméra RMT et Kinect, et d'utiliser le matériel et le logiciel RMT par le personnel de recherche ; toutes les questions seront répondues à ce moment-là concernant le fonctionnement du RMT. Ensuite, les sujets seront évalués par un kinésithérapeute agréé et en exercice et les quatre exercices qu'ils effectueront au cours de la séance leur seront présentés. Le thérapeute travaillera avec chacun des patients jusqu'à ce qu'ils obtiennent une performance satisfaisante dans chacun des exercices, telle qu'évaluée par le thérapeute.

3. Composants

   • Matériel:

     • Caméra Kinect
     • Télévision ACL
     • PC portable

   • Logiciel:

     • Système d'exploitation Windows 7
     • Application logicielle de l'outil de mesure de la réadaptation
4. Analyses statistiques:

L'objectif principal de cette recherche est de comprendre l'utilisabilité et la fiabilité du système. Etant donné que la présente demande est relativement nouvelle, il n'y a pas de méthodes standard pour le "succès" ou "l'échec" du système. Par conséquent, nous n'avons pas l'intention d'effectuer des analyses statistiques inférentielles. Nous générerons plutôt des statistiques descriptives à utiliser de manière post-hoc pour déterminer la fiabilité du système et sa facilité d'utilisation pour les applications futures aux patients malades subissant une thérapie physique pour une chirurgie de reconstruction post-LCA. Les statistiques descriptives fournissent un meilleur aperçu des données permettant une évaluation plus éclairée des risques potentiels du système. Comprendre la nature distributionnelle des données (par exemple, normale symétrique, normale asymétrique, bimodale, etc.) et la variabilité des scores de données peut mieux identifier les risques de sécurité globaux et aider à spécifier les individus qui pourraient potentiellement encourir un plus grand risque de sécurité, devrait-il en exister un.