Удобство использования и надежность нового физиотерапевтического инструмента

1. Общий подход:

   Мы планируем использовать наблюдательный дизайн исследования для оценки надежности и удобства использования RMT здоровыми добровольцами, когда они участвуют в симулированном сеансе физиотерапии колена, представленном RMT. Каждая сессия будет контролироваться исследовательским персоналом и записываться для последующего просмотра и оценки проблемных областей на предмет надежности и удобства использования.

2. Методы:

   В исследовании примут участие 20 (n=20) здоровых добровольцев. Эти предметы будут активно набираться научным персоналом из военно-морского медицинского центра Сан-Диего и ортопедического отделения. Мы также будем использовать информационный флаер, размещенный в зале ожидания физиотерапевтической и ортопедической амбулаторной клиники NMCSD. Медицинские записи не будут использоваться для идентификации субъектов для вербовки. Исследовательский персонал свяжется с субъектами, и их спросят об участии, и они пройдут стандартные процедуры в отношении соответствия критериям включения и исключения и согласия на клиническое испытание со стороны обученного исследовательского персонала. Те, кто согласится участвовать, будут доставлены в зону, где находится аппаратное и программное обеспечение RMT. Затем испытуемые пройдут краткое 5-минутное руководство по настройке, включению и навигации по оборудованию и программному обеспечению, управляемому жестами.

   После ознакомительного сеанса каждому субъекту будет представлено оборудование RMT и предложено подключить компоненты оборудования с помощью предоставленных кабелей, а затем включить систему и приложение, а также правильно расположиться перед камерой. Затем им будет предложено следовать подсказкам на экране, чтобы ввести свой идентификатор субъекта и соответствующую информацию для входа в систему, а также перемещаться по системе с помощью жестов. После процесса настройки они затем приступят к выполнению четырех упражнений, последовательно представленных программным обеспечением RMT. Приблизительно 5 повторений каждого упражнения будут записаны и оценены RMT, после чего субъекту будет предложено следовать инструкциям на экране, чтобы просмотреть сводку своей деятельности, представленную RMT, и выйти из приложения. После их взаимодействия с RMT им будет предложено заполнить анкету шкалы юзабилити системы, а также анкету шкалы юзабилити рефлексии.

   Мы ожидаем, что общее время, необходимое для изучения каждого предмета, составит примерно 45 минут. Исследовательский персонал будет доступен для оказания любой помощи по запросу испытуемых при их взаимодействии с RMT. Кроме того, персонал также будет вмешиваться, пока субъекты, получившие согласие, выполняют упражнения, если они обнаружат какие-либо признаки надвигающейся травмы или вреда. Субъектам будет разрешено прекратить свое участие в любое время и по любой причине.

   Просмотр записей исследовательского персонала во время взаимодействия субъекта с результатами RMT, SUS и RUS, а также видеозаписи взаимодействия между субъектом и RMT будут подтверждены постфактум.

   1. Размер образца

      Мы оцениваем размер выборки этого исследования примерно в 20 человек. Поскольку прямое сравнение с контрольной группой не проводится, статистический анализ не проводится. Это означает, что нет разумного способа соответствующим образом усилить исследование с помощью корректировки размера выборки. Таким образом, наш выбор из 20 предметов был основан на балансе логистики, необходимой для тестирования этой платформы, со сбором достаточного количества данных, чтобы понять удобство использования тогдашней системы.

   2. Рандомизация

      Н/Д

   3. ослепление

      Н/Д

   4. Начальная ознакомительная сессия

   Субъектам будет предоставлен краткий видеоурок о том, как подключить камеру Kinect к телевизору и ноутбуку, включить RMT и камеру Kinect, а также управлять аппаратным и программным обеспечением RMT научным персоналом; в это время будут даны ответы на любые вопросы, касающиеся работы RMT. Затем испытуемых будет оценивать лицензированный, в настоящее время практикующий физиотерапевт, и им будут показаны четыре упражнения, которые они будут выполнять на сеансе. Терапевт будет работать с каждым из пациентов до тех пор, пока они не достигнут удовлетворительных результатов в каждом из упражнений по оценке терапевта.

3. Компоненты

   • Аппаратное обеспечение:

     • Кинект-камера
     • ЖК-телевизор
     • Ноутбук

   • Программное обеспечение:

     • Операционная система Windows 7
     • Программное приложение для реабилитационного измерения
4. Статистический анализ:

Основная цель этого исследования - понять удобство использования и надежность системы. Поскольку настоящее приложение является относительно новым, не существует стандартных способов «успеха» или «неудачи» системы. Поэтому мы не намерены проводить какой-либо логический статистический анализ. Скорее, мы создадим описательную статистику, которая будет использоваться постфактум для определения надежности системы и возможности ее использования для будущих приложений к больным пациентам, проходящим физиотерапию для операции по реконструкции ПКС. Описательная статистика обеспечивает лучшее понимание данных, что позволяет более обоснованно оценивать потенциальные риски системы. Понимание характера распределения данных (например, нормально-симметричное, нормально-асимметричное, бимодальное и т. д.) и изменчивости оценок данных может лучше идентифицировать общие риски для безопасности, а также помочь определить лиц, которые потенциально могут подвергаться большему риску для безопасности. должен ли он существовать.