Usabilidade e confiabilidade de uma nova ferramenta de fisioterapia

1. Abordagem geral:

   Planejamos usar um projeto de estudo observacional para avaliar a confiabilidade e usabilidade do RMT por voluntários saudáveis ​​enquanto eles participam de uma sessão simulada de fisioterapia do joelho apresentada pelo RMT. Cada sessão será supervisionada pela equipe de pesquisa e registrada para posterior revisão e avaliação das áreas de interesse para confiabilidade e usabilidade.

2. Métodos:

   O estudo utilizará 20 (n=20) voluntários saudáveis. Esses indivíduos serão recrutados ativamente no Centro Médico Naval de San Diego e Ortopédico pela equipe de pesquisa. Também utilizaremos um flyer informativo colocado na sala de espera do Ambulatório de Fisioterapia e Ortopedia do NMCSD. Nenhum prontuário médico será usado para identificar indivíduos para recrutamento. Os indivíduos serão abordados pela equipe de pesquisa e serão questionados sobre a participação e passarão por práticas padrão em relação ao cumprimento, critérios de inclusão e exclusão e consentimento do estudo clínico por equipe de pesquisa treinada. Aqueles que consentirem em participar serão conduzidos a uma área que abriga o hardware e o software do RMT. Os participantes passarão por um breve tutorial de 5 minutos sobre a configuração, ativação e navegação do hardware e do software controlado por gestos.

   Após a sessão de orientação, cada sujeito receberá o hardware RMT e será solicitado a conectar os componentes de hardware por meio dos cabos fornecidos e, posteriormente, ligar o sistema e o aplicativo, bem como se posicionar corretamente em frente à câmera. Em seguida, eles serão instruídos a seguir as instruções na tela para inserir sua ID de assunto e informações de login pertinentes e navegar no sistema usando gestos. Após o processo de configuração, eles passarão a se envolver em quatro exercícios apresentados sequencialmente pelo software RMT. Aproximadamente 5 repetições de cada exercício serão registradas e avaliadas pelo RMT, após o que o sujeito será solicitado a seguir as instruções na tela para revisar um resumo de sua atividade conforme apresentado pelo RMT e sair do aplicativo. Após a interação com o RMT, eles serão solicitados a preencher um questionário da Escala de Usabilidade do Sistema, bem como um questionário da Escala de Usabilidade da Reflexão.

   Prevemos que o tempo total necessário para cada assunto será de aproximadamente 45 minutos. A equipe de pesquisa estará disponível para fornecer qualquer assistência solicitada pelos sujeitos em sua interação com o RMT. Além disso, a equipe também intervirá enquanto os sujeitos autorizados realizam os exercícios se detectarem quaisquer sinais de lesão ou dano iminente. Os sujeitos terão permissão para encerrar seu envolvimento a qualquer momento e por qualquer motivo.

   A revisão das anotações da equipe de pesquisa durante a interação do sujeito com os resultados do RMT, SUS e RUS, e a fita de vídeo da interação entre o sujeito e o RMT serão corroboradas post-hoc.

   1. Tamanho da amostra

      Estimamos que o tamanho da amostra deste estudo seja de aproximadamente 20 sujeitos. Como nenhuma comparação direta está sendo feita com uma coorte de controle, nenhuma análise estatística inferencial será realizada. Isso significa que não há uma maneira significativa de alimentar adequadamente o estudo por meio de ajustes no tamanho da amostra. Nossa escolha de 20 sujeitos, portanto, foi baseada em equilibrar a logística necessária para testar esta plataforma com a coleta de dados suficientes para entender a usabilidade do sistema.

   2. Randomization

      N / D

   3. Cegueira

      N / D

   4. Sessão de Orientação Inicial

   Os participantes receberão um breve tutorial em vídeo sobre como conectar a câmera Kinect à televisão e laptop, ligar a câmera RMT e Kinect e operar o hardware e software RMT pela equipe de pesquisa; quaisquer perguntas serão respondidas naquele momento sobre a operação do RMT. Em seguida, os indivíduos serão avaliados por um fisioterapeuta licenciado e atualmente em exercício e mostrados os quatro exercícios que realizarão na sessão. O terapeuta trabalhará com cada um dos pacientes até que eles alcancem um desempenho satisfatório em cada um dos exercícios, conforme avaliação do terapeuta.

3. Componentes

   • Hardware:

     • Câmera Kinect
     • televisão LCD
     • PC portátil

   • Programas:

     • Sistema Operacional Windows 7
     • Aplicativo de Software de Ferramenta de Medição de Reabilitação
4. Análise estatística:

O objetivo principal desta pesquisa é entender a usabilidade e a confiabilidade do sistema. Uma vez que o presente pedido é relativamente novo, não há métodos padrão para 'sucesso' ou 'falha' do sistema. Portanto, não pretendemos realizar análises estatísticas inferenciais. Em vez disso, geraremos estatísticas descritivas para serem usadas de forma post-hoc para determinar a confiabilidade do sistema e a usabilidade para futuras aplicações em pacientes doentes submetidos a fisioterapia para cirurgia de reconstrução pós-ACL. As estatísticas descritivas fornecem uma melhor percepção dos dados, permitindo uma avaliação mais informada dos riscos potenciais do sistema. Compreender a natureza distributiva dos dados (por exemplo, simétrico normal, assimétrico normal, bimodal, etc.) e a variabilidade das pontuações dos dados pode identificar melhor os riscos gerais de segurança, bem como ajudar a especificar indivíduos que poderiam potencialmente incorrer em um maior risco de segurança, deveria existir.