Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit eines neuen Physiotherapie-Tools

1. Allgemeiner Ansatz:

   Wir planen, ein Beobachtungsstudiendesign zu verwenden, um die Zuverlässigkeit und Verwendbarkeit des RMT durch gesunde Freiwillige zu bewerten, wenn sie an einer simulierten Sitzung der Knie-Physiotherapie teilnehmen, wie sie vom RMT präsentiert wird. Jede Sitzung wird von Forschungsmitarbeitern überwacht und für eine spätere Überprüfung und Bewertung von Bedenken hinsichtlich Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit aufgezeichnet.

2. Methoden:

   An der Studie werden 20 (n=20) gesunde Freiwillige teilnehmen. Diese Probanden werden aktiv vom Naval Medical Center San Diego und Orthopaedic durch Forschungspersonal rekrutiert. Wir werden auch einen Informationsflyer verwenden, der im Wartezimmer der Ambulanz für Physiotherapie und Orthopädie des NMCSD ausliegt. Es werden keine medizinischen Aufzeichnungen verwendet, um Personen für die Rekrutierung zu identifizieren. Die Probanden werden von Forschungspersonal angesprochen und zur Teilnahme befragt und von geschultem Forschungspersonal Standardpraktiken in Bezug auf die Erfüllung, Einschluss- und Ausschlusskriterien und die Zustimmung zu klinischen Studien unterzogen. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden in einen Bereich gebracht, in dem sich die RMT-Hardware und -Software befindet. Die Probanden durchlaufen dann ein kurzes 5-minütiges Tutorial über die Einrichtung, das Einschalten und die Navigation der Hardware und der gestengesteuerten Software.

   Nach der Orientierungssitzung wird jedem Probanden die RMT-Hardware präsentiert und gebeten, die Hardwarekomponenten über die bereitgestellten Kabel anzuschließen und anschließend das System und die Anwendung einzuschalten sowie sich korrekt vor der Kamera zu positionieren. Als Nächstes werden sie angewiesen, den Aufforderungen auf dem Bildschirm zu folgen, ihre Probanden-ID und die entsprechenden Anmeldeinformationen einzugeben und mithilfe von Gesten durch das System zu navigieren. Nach dem Setup-Prozess werden sie dann mit vier Übungen fortfahren, die nacheinander von der RMT-Software präsentiert werden. Ungefähr 5 Wiederholungen jeder Übung werden vom RMT aufgezeichnet und bewertet, wonach die Testperson gebeten wird, den Anweisungen auf dem Bildschirm zu folgen, um eine Zusammenfassung ihrer Aktivität, wie sie vom RMT angezeigt wird, zu überprüfen und die Anwendung zu verlassen. Nach ihrer Interaktion mit dem RMT werden sie gebeten, einen Fragebogen zur System Usability Scale sowie einen Fragebogen zur Reflexion Usability Scale auszufüllen.

   Wir gehen davon aus, dass die Gesamtzeit für jedes Thema etwa 45 Minuten betragen wird. Forschungspersonal wird zur Verfügung stehen, um je nach Bedarf der Probanden bei ihrer Interaktion mit dem RMT Unterstützung zu leisten. Darüber hinaus wird das Personal auch eingreifen, während zugestimmte Probanden die Übungen durchführen, wenn sie Anzeichen einer drohenden Verletzung oder eines Schadens feststellen. Den Probanden ist es gestattet, ihre Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen zu beenden.

   Die Überprüfung der Notizen des Forschungspersonals während der Interaktion des Subjekts mit den RMT-, SUS- und RUS-Ergebnissen und das Videoband der Interaktion zwischen dem Subjekt und RMT werden post-hoc bestätigt.

   1. Probengröße

      Wir schätzen die Stichprobengröße dieser Studie auf ungefähr 20 Probanden. Da kein direkter Vergleich mit einer Kontrollkohorte erfolgt, wird keine inferenzstatistische Analyse durchgeführt. Dies bedeutet, dass es keine sinnvolle Möglichkeit gibt, die Studie durch Anpassungen der Stichprobengröße angemessen zu unterstützen. Unsere Auswahl von 20 Probanden basierte daher darauf, die zum Testen dieser Plattform erforderliche Logistik mit dem Sammeln ausreichender Daten abzuwägen, um die Benutzerfreundlichkeit des Systems zu verstehen.

   2. Randomisierung

      N / A

   3. Blendung

      N / A

   4. Erste Orientierungssitzung

   Die Probanden erhalten von Forschungsmitarbeitern ein kurzes Video-Tutorial zum Anschließen der Kinect-Kamera an den Fernseher und Laptop, zum Einschalten des RMT und der Kinect-Kamera sowie zum Bedienen der RMT-Hardware und -Software. Alle Fragen zum RMT-Betrieb werden zu diesem Zeitpunkt beantwortet. Dann werden die Probanden von einem lizenzierten, derzeit praktizierenden Physiotherapeuten bewertet und die vier Übungen gezeigt, die sie in der Sitzung durchführen werden. Der Therapeut wird mit jedem der Patienten arbeiten, bis sie in jeder der Übungen eine zufriedenstellende Leistung erzielen, wie vom Therapeuten beurteilt.

3. Komponenten

   • Hardware:

     • Kinect-Kamera
     • LCD-Fernseher
     • Laptop-PC

   • Software:

     • Betriebssystem Windows 7
     • Softwareanwendung für Rehabilitationsmesswerkzeuge
4. Statistische Analyse:

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit des Systems zu verstehen. Da die vorliegende Anwendung relativ neu ist, gibt es keine Standardmethoden für den „Erfolg“ oder „Misserfolg“ des Systems. Wir beabsichtigen daher keine schlussfolgernden statistischen Analysen durchzuführen. Vielmehr werden wir deskriptive Statistiken generieren, die post-hoc verwendet werden können, um die Systemzuverlässigkeit und Verwendbarkeit für zukünftige Anwendungen bei kranken Patienten zu bestimmen, die sich einer Physiotherapie für post-ACL-Rekonstruktionsoperationen unterziehen. Deskriptive Statistiken bieten einen besseren Einblick in die Daten und ermöglichen eine fundiertere Bewertung potenzieller Risiken des Systems. Das Verständnis der Verteilungsnatur der Daten (z. B. normal symmetrisch, normal schief, bimodal usw.) und der Variabilität der Datenbewertungen kann allgemeine Sicherheitsrisiken besser identifizieren und dazu beitragen, Personen zu spezifizieren, die möglicherweise ein größeres Sicherheitsrisiko eingehen könnten. sollte es eine geben.