Brukervennlighet og pålitelighet av et nytt fysioterapiverktøy

1. Generell tilnærming:

   Vi planlegger å bruke et observasjonsstudiedesign for å vurdere påliteligheten og brukervennligheten til RMT av friske frivillige når de deltar i en simulert økt med knefysioterapi som presentert av RMT. Hver økt vil bli overvåket av forskningspersonell og tatt opp for senere gjennomgang og vurdering av områder av bekymring for pålitelighet og brukervennlighet.

2. Metoder:

   Studien vil bruke 20 (n=20) friske frivillige. Disse fagene vil bli aktivt rekruttert fra Naval Medical Center San Diego og Orthopedic av forskningspersonell. Vi vil også bruke en informasjonsfolder plassert i NMCSD fysioterapi og ortopedisk poliklinikk venterom. Ingen medisinske journaler vil bli brukt til å identifisere emner for rekruttering. Emner vil bli kontaktet av forskningspersonell og vil bli spurt om deltakelse og vil gjennomgå standardpraksis angående møte, inkluderings- og eksklusjonskriterier og samtykke til kliniske utprøvinger av utdannet forskningspersonell. De som samtykker til å delta vil bli ført til et område som huser RMT-maskinvaren og -programvaren. Emner vil deretter gjennomgå en kort 5-minutters veiledning om oppsett, oppstart og navigering av maskinvaren og bevegelseskontrollert programvare.

   Etter orienteringsøkten vil hvert emne bli presentert RMT-maskinvaren og bedt om å koble til maskinvarekomponentene via medfølgende kabler og deretter slå på systemet og applikasjonen samt plassere seg riktig foran kameraet. Deretter vil de bli bedt om å følge instruksjonene på skjermen for å angi emne-ID og relevant påloggingsinformasjon og navigere i systemet ved hjelp av bevegelser. Etter oppsettsprosessen vil de fortsette å delta i fire øvelser sekvensielt presentert av RMT-programvaren. Omtrent 5 repetisjoner av hver øvelse vil bli registrert og evaluert av RMT, hvoretter forsøkspersonen vil bli bedt om å følge instruksjonene på skjermen for å gjennomgå et sammendrag av aktiviteten deres presentert av RMT og avslutte applikasjonen. Etter deres interaksjon med RMT vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for System Usability Scale samt et Reflexion Usability Scale spørreskjema.

   Vi regner med at den totale tiden som kreves av hvert fag vil være omtrent 45 minutter. Forskningspersonell vil være tilgjengelig for å yte all hjelp som forsøkspersonene ber om i deres samhandling med RMT. I tillegg vil personalet også gripe inn mens samtykkede forsøkspersoner utfører øvelsene hvis de oppdager tegn på forestående skade eller skade. Forsøkspersoner vil få lov til å avslutte sitt engasjement når som helst og uansett årsak.

   Gjennomgang av notatene fra forskningspersonalet under emneinteraksjonen med RMT-, SUS- og RUS-resultatene, og videoopptak av interaksjonen mellom emnet og RMT vil bli bekreftet post-hoc.

   1. Prøvestørrelse

      Vi anslår utvalgsstørrelsen til denne studien til å være omtrent 20 personer. Siden det ikke gjøres noen direkte sammenligning med en kontrollkohort, vil det ikke bli utført noen inferensiell statistisk analyse. Dette betyr at det ikke er noen meningsfull måte å drive studien på riktig måte via prøvestørrelsesjusteringer. Vårt valg av 20 emner var derfor basert på å balansere logistikken som kreves for å teste denne plattformen med å samle inn tilstrekkelig data for å forstå brukervennligheten til det daværende systemet.

   2. Randomisering

      N/A

   3. Blinding

      N/A

   4. Innledende orienteringsøkt

   Forsøkspersonene vil få en kort videoopplæring om hvordan du kobler Kinect-kameraet til TV-en og den bærbare datamaskinen, slår på RMT- og Kinect-kameraet og bruker RMT-maskinvaren og -programvaren av forskningspersonell; eventuelle spørsmål vil bli besvart på det tidspunktet angående RMT-drift. Deretter vil fagene bli evaluert av en lisensiert, for tiden praktiserende fysioterapeut og vist de fire øvelsene de skal utføre i økten. Terapeuten vil jobbe med hver av pasientene til de oppnår en tilfredsstillende ytelse i hver av øvelsene, vurdert av terapeuten.

3. Komponenter

   • Maskinvare:

     • Kinect kamera
     • LCD-TV
     • Bærbar PC

   • Programvare:

     • Windows 7 operativsystem
     • Programvareapplikasjon for rehabiliteringsmåleverktøy
4. Statistisk analyse:

Hovedmålet med denne forskningen er å forstå brukervennligheten og påliteligheten til systemet. Siden den foreliggende søknaden er relativt ny, er det ingen standardmetoder for å "suksess" eller "fiasko" av systemet. Derfor har vi ikke til hensikt å utføre noen konklusjonsstatistiske analyser. Snarere vil vi generere beskrivende statistikk som skal brukes på en post-hoc måte for å bestemme systemets pålitelighet og brukbarhet for fremtidige applikasjoner til syke pasienter som gjennomgår fysioterapi for post-ACL rekonstruksjonskirurgi. Beskrivende statistikk gir bedre innsikt i dataene og gir en mer informert vurdering av potensielle risikoer ved systemet. Å forstå fordelingen av dataene (f.eks. normal symmetrisk, normal skjev, bimodal, etc.) og variasjonen til dataskårene kan bedre identifisere overordnede sikkerhetsrisikoer, samt bidra til å spesifisere individer som potensielt kan pådra seg en større sikkerhetsrisiko, bør en eksistere.