Intravenøs dexketoprofen og paracetamol til behandling af hovedpine forårsaget af akut migræneanfald

Forskningsmaterialer og -metoder:

Blandt de patienter, der konsulterer akuttjenesten med en hovedpineklage, vil de, der opfylder kriterierne for 'International Classification of Headache Disorders kriterier for migræne uden aura' og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, danne studiegruppen.

Patienterne, der udgør undersøgelsesgruppen, vil blive inkluderet i undersøgelsen, efter at de er blevet evalueret i henhold til kriterierne for inklusion eller udelukkelse. Vores forskning er en ækvivalensundersøgelse. Forudsat at forskellen mellem grupperne er 50 %, α: 99 % og 1-β: 80 %, er det blevet bestemt, at hver gruppe skal omfatte mindst 94 forsøgspersoner, og antallet af frivillige forsøgspersoner er blevet bestemt til 200, hver gruppe med 100 emner.

Først og fremmest, i måling af hyppigheden af ​​hovedpine, vil standard 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS), hvis pålidelighed er bevist, og 100 mm visuell analog skala (VAS) blive brugt. For NRS vil patienter blive bedt om at score deres smerte på en skala fra 0 til 10, score 0 (nul) i fravær af smerte og 10 i tilfælde af de mest alvorlige smerter; hvorimod de for VAS vil blive bedt om at score deres smerter på en skala fra 0 til 100, score 0 i fravær af smerte og 100 i tilfælde af de mest alvorlige smerter. Verbal vurderingsskala (VRS) med 4 standardpunkter vil blive brugt som et andet måleværktøj. I denne måling vil patienter blive bedt om at udtrykke deres smerte som svær, moderat, mild og ingen smerte.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper.

Grupper og lægemiddeldoser, der skal gives;

1. gruppe: Dexketoprofen Trometamol (50 mg)
2. gruppe: Paracetamol (1000 mg)

Lægemidlet, der gives efter randomisering, vil blive fortyndet i 150 ml fysiologisk serum og vil blive givet som intravenøs hurtig infusion.

Patienternes smerter vil blive vurderet i 0., 15. og 30. minutter af NRS, VAS og VRS, og de vil blive overvåget for vitale tegn og mulige bivirkninger.

I 30. minut, vil undersøgelsen blive afsluttet, og Hvis smerterne fortsætter, gives fentanyl 1 mcg/kg.

Når en patient, der er berettiget til undersøgelsen, konsulterer, efter at have indhentet patientens skriftlige samtykke, vil patienten blive tilknyttet en af ​​undersøgelsesgrupperne baseret på det næste undersøgelsesnummer. Randomisering af undersøgelsesnumre vil blive udarbejdet af en anden end en person, der arbejder i beredskabet ved hjælp af en computer, og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, hvilket nummer, der tildeles hvilket lægemiddel, vil kun være kendt af denne person. En af sygeplejerskerne, der arbejder på akutmodtagelsen, får ansvaret for at tilberede undersøgelsesmidlet, mens den anden sygeplejerske blindt vil stå for at give undersøgelsesmidlet. Numrene tilhører de tidligere opregnede undersøgelsesgrupper vil blive opbevaret i kuverter, som ikke viser indersiden (tildelingsskjul), og undersøgelseslægemidlet vil blive klargjort efter næste kuvert er åbnet af undersøgelsessygeplejersken. Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive ført til enheden kaldet 'observation med monitor' på skadestuen, overvåget og IV vaskulær adgang vil blive etableret. Studiemedicinen vil blive tilberedt af den akutsygeplejerske, der er ansvarlig for undersøgelsen, og vil blive givet af den anden sygeplejerske. Lægemidler tilberedt for hver gruppe er gennemsigtige og ens.