Dexkétoprofène et paracétamol intraveineux dans le traitement des maux de tête causés par une crise de migraine aiguë

Matériels et méthodes de recherche :

Parmi les patients consultant le service des urgences avec une plainte de céphalée, ceux qui répondent aux critères de la « Classification internationale des critères des maux de tête pour la migraine sans aura » et qui ont accepté de participer à l'étude constitueront le groupe d'étude.

Les patients formant le groupe d'étude seront inclus dans l'étude après avoir été évalués selon les critères d'inclusion ou d'exclusion. Notre recherche est une étude d'équivalence. À condition que la différence entre les groupes soit de 50 %, α : 99 % et 1-β : 80 %, il a été déterminé que chaque groupe devrait comprendre au moins 94 sujets, et le nombre de sujets volontaires a été déterminé à 200, chaque groupe contenant 100 sujets.

Tout d'abord, dans la mesure de la fréquence des maux de tête, l'échelle d'évaluation numérique standard à 11 points (NRS), dont la fiabilité est prouvée, et l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm seront utilisées. Pour le NRS, les patients seront invités à noter leur douleur sur une échelle allant de 0 à 10, notant 0 (zéro) en l'absence de douleur et 10 en cas de douleur la plus intense ; tandis que pour l'EVA, il leur sera demandé de noter leur douleur sur une échelle allant de 0 à 100, notant 0 en l'absence de douleur, et 100 en cas de douleur la plus intense. L'échelle d'évaluation verbale (EVR) avec 4 points standard sera utilisée comme autre outil de mesure. Dans cette mesure, les patients seront invités à exprimer leur douleur comme étant sévère, modérée, légère et sans douleur.

Les patients seront divisés en deux groupes.

Groupes et doses de médicaments à administrer ;

1. Groupe : Dexkétoprofène Trométamol (50 mg)
2. groupe : Paracétamol (1000 mg)

Le médicament qui sera administré après randomisation sera dilué dans 150 ml de sérum physiologique et sera administré en perfusion intraveineuse rapide.

Les douleurs des patients seront évaluées en 0., 15. et 30. minutes par NRS, VAS et VRS, et ils seront surveillés pour les signes vitaux et les effets secondaires possibles.

Dans 30. minute, l'étude sera terminée, et si la douleur persiste, du fentanyl 1 mcg/kg sera administré.

Lorsqu'un patient éligible à l'étude consulte, après avoir obtenu son consentement écrit, le patient sera affecté à l'un des groupes d'étude en fonction du prochain numéro d'étude. La randomisation des numéros d'étude sera préparée par une personne autre qu'une personne travaillant dans le service d'urgence à l'aide d'un ordinateur, et jusqu'à la fin de l'étude, quel numéro est attribué à quel médicament ne sera connu que de cette personne. L'une des infirmières travaillant au service des urgences sera responsable de la préparation du médicament à l'étude, tandis que l'autre infirmière en aveugle sera responsable de l'administration du médicament à l'étude. Les numéros appartenant aux groupes d'étude précédemment énumérés seront stockés dans des enveloppes qui ne montrent pas l'intérieur (dissimulation d'attribution), et le médicament à l'étude sera préparé après l'ouverture de la prochaine enveloppe par l'infirmière de l'étude. Les patients éligibles pour l'étude seront emmenés à l'unité appelée «observation avec moniteur» dans le service des urgences, surveillé et un accès vasculaire IV sera établi. Les médicaments de l'étude seront préparés par l'infirmière d'urgence responsable de l'étude et seront administrés par l'autre infirmière. Les médicaments préparés pour chaque groupe sont transparents et identiques.