Suonensisäinen deksketoprofeeni ja parasetamoli akuutin migreenikohtauksen aiheuttaman päänsärkyn hoidossa

Tutkimusmateriaalit ja -menetelmät:

Päänsärkyvalituksella päivystykseen kääntyneistä potilaista tutkimusryhmän muodostavat ne, jotka täyttävät aurattoman migreenin päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen kriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimusryhmän muodostavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heidät on arvioitu mukaanotto- tai poissulkemiskriteerien mukaan. Tutkimuksemme on ekvivalenssitutkimus. Edellyttäen, että ryhmien välinen ero on 50 %, α: 99 % ja 1-β: 80 %, on päätetty, että jokaisessa ryhmässä tulee olla vähintään 94 koehenkilöä ja vapaaehtoisten koehenkilöiden lukumääräksi on määritetty 200 henkilöä. jokainen ryhmä sisältää 100 kohdetta.

Ensinnäkin päänsärkyjen esiintymistiheyden mittauksessa käytetään tavallista 11-pisteistä Numeric Rating Scalea (NRS), jonka luotettavuus on todistettu, sekä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). NRS:n osalta potilaita pyydetään pisteyttämään kipunsa asteikolla 0-10, pisteet 0 (nolla), jos kipua ei ole, ja 10, jos kipu on voimakkainta. kun taas VAS:n osalta heitä pyydetään pisteytämään kipunsa asteikolla 0–100, pisteet 0, jos kipua ei ole, ja 100, jos kipu on voimakkainta. Toisena mittaustyökaluna käytetään sanallista luokitusasteikkoa (VRS), jossa on 4 standardipistettä. Tässä mittauksessa potilaita pyydetään ilmaisemaan kipunsa vaikeana, kohtalaisena, lievänä ja ei kipuna.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.

Annettavat ryhmät ja lääkeannokset;

1. ryhmä: Deksketoprofeenitrometamoli (50 mg)
2. ryhmä: parasetamoli (1000 mg)

Lääke, joka annetaan satunnaistamisen jälkeen, laimennetaan 150 ml:aan fysiologista seerumia ja annetaan suonensisäisenä nopeana infuusiona.

Potilaiden kivut arvioidaan 0., 15. ja 30. minuuttia NRS:llä, VAS:lla ja VRS:llä, ja niitä seurataan elintoimintojen ja mahdollisten sivuvaikutusten varalta.

Vuonna 30. minuutti, tutkimus lopetetaan, ja jos kipu jatkuu, annetaan fentanyyliä 1 mcg/kg.

Kun tutkimukseen kelpoinen potilas hakeutuu, potilas määrätään potilaan kirjallisen suostumuksen saatuaan johonkin tutkimusryhmään seuraavan tutkimusnumeron perusteella. Tutkimusnumeroiden satunnaistamisen valmistelee joku muu kuin päivystystyössä oleva henkilö tietokoneen avulla ja tutkimuksen valmistumiseen saakka, mikä numero on annettu mille lääkkeelle on vain hänen tiedossa. Yksi päivystysosastolla työskentelevistä sairaanhoitajista vastaa tutkimuslääkkeen valmistuksesta ja toinen hoitaja sokeasti tutkimuslääkkeen antamisesta. Aiemmin lueteltuihin tutkimusryhmiin kuuluvat numerot säilytetään kirjekuorissa, joissa ei näy sisäpuolta (allokaatiosalatus), ja tutkimuslääke valmistetaan, kun tutkimushoitaja on avannut seuraavan kirjekuoren. Tutkimukseen kelpaavat potilaat viedään päivystyspoliklinikalla "havainnointi monitorin kanssa" -nimiseen yksikköön, valvotaan ja verisuonitautiin päästään suonensisäisesti. Tutkimuslääkkeet valmistaa tutkimuksesta vastaava ensihoitaja ja toinen sairaanhoitaja antaa ne. Jokaiselle ryhmälle valmistetut lääkkeet ovat läpinäkyviä ja samoja.