Intraveneuze dexketoprofen en paracetamol bij de behandeling van hoofdpijn veroorzaakt door acute migraineaanval

Materialen en methoden van onderzoek:

Van de patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen met een hoofdpijnklacht, vormen degenen die voldoen aan de criteria van 'International Classification of Headache Disorders criteria for migraine without aura' en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek de onderzoeksgroep.

De patiënten die de studiegroep vormen, zullen in de studie worden opgenomen nadat ze zijn beoordeeld volgens de criteria van opname of uitsluiting. Ons onderzoek is een equivalentieonderzoek. Op voorwaarde dat het verschil tussen de groepen 50%, α: 99% en 1-β: 80% is, is bepaald dat elke groep ten minste 94 proefpersonen moet bevatten, en het aantal vrijwillige proefpersonen is bepaald op 200, elke groep bevat 100 proefpersonen.

Allereerst zullen bij het meten van de frequentie van hoofdpijn de standaard 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarvan de betrouwbaarheid is bewezen, en de 100 mm visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt. Voor NRS wordt aan patiënten gevraagd om hun pijn te scoren op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 (nul) wordt gescoord als er geen pijn is en 10 als er sprake is van zeer ernstige pijn; terwijl ze voor VAS zullen worden gevraagd om hun pijn te scoren op een schaal van 0 tot 100, waarbij ze 0 scoren als er geen pijn is en 100 in het geval van de meest ernstige pijn. Verbale beoordelingsschaal (VRS) met 4 standaardpunten zal worden gebruikt als een ander meetinstrument. Bij deze meting wordt patiënten gevraagd hun pijn uit te drukken als ernstig, matig, mild en geen pijn.

De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld.

Te geven groepen en medicijndoses;

1. groep: Dexketoprofen Trometamol (50 mg)
2. groep: Paracetamol (1000 mg)

Het geneesmiddel dat na randomisatie wordt gegeven, wordt verdund in 150 ml fysiologisch serum en wordt toegediend als snelle intraveneuze infusie.

De pijnen van de patiënten worden beoordeeld in 0., 15. en 30. minuten door NRS, VAS en VRS, en ze zullen worden gecontroleerd op vitale functies en mogelijke bijwerkingen.

Over 30. minuut wordt het onderzoek beëindigd en als de pijn aanhoudt, wordt fentanyl 1 mcg / kg gegeven.

Wanneer een patiënt die in aanmerking komt voor het onderzoek overlegt, wordt de patiënt na verkregen schriftelijke toestemming van de patiënt ingedeeld in een van de onderzoeksgroepen op basis van het volgende studienummer. Randomisatie van studienummers zal worden voorbereid door iemand anders dan een persoon die op de hulpdienst werkt met behulp van een computer, en tot de voltooiing van het onderzoek zal alleen die persoon weten welk nummer aan welk medicijn is toegewezen. Een van de verpleegkundigen die op de afdeling spoedeisende hulp werkt, is verantwoordelijk voor het bereiden van het onderzoeksgeneesmiddel, terwijl de andere verpleegkundige blindelings verantwoordelijk is voor het toedienen van het onderzoeksgeneesmiddel. De nummers die behoren tot de eerder opgesomde onderzoeksgroepen zullen worden bewaard in enveloppen waarvan de binnenkant niet zichtbaar is (verberging van de toewijzing), en het onderzoeksgeneesmiddel zal worden bereid nadat de volgende envelop is geopend door de onderzoeksverpleegkundige. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen naar de afdeling 'observatie met monitor' op de afdeling spoedeisende hulp worden gebracht, worden gecontroleerd en er zal een intraveneuze vasculaire toegang tot stand worden gebracht. De studiegeneesmiddelen worden bereid door de spoedverpleegkundige die verantwoordelijk is voor de studie en worden toegediend door de andere verpleegkundige. Geneesmiddelen die voor elke groep zijn bereid, zijn transparant en hetzelfde.