Intravenöses Dexketoprofen und Paracetamol bei der Behandlung von Kopfschmerzen, die durch einen akuten Migräneanfall verursacht werden

Materialien und Methoden der Forschung:

Unter den Patienten, die den Notdienst mit Beschwerden über Kopfschmerzen konsultieren, werden diejenigen, die die Kriterien der „International Classification of Headache Disorders-Kriterien für Migräne ohne Aura“ erfüllen und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, die Studiengruppe bilden.

Die Patienten, die die Studiengruppe bilden, werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie anhand der Einschluss- oder Ausschlusskriterien bewertet wurden. Unsere Forschung ist eine Äquivalenzstudie. Unter der Voraussetzung, dass die Differenz zwischen den Gruppen 50 %, α: 99 % und 1-β: 80 % beträgt, wurde festgelegt, dass jede Gruppe mindestens 94 Probanden umfassen sollte, und die Anzahl der freiwilligen Probanden wurde auf 200 festgelegt, jede Gruppe mit 100 Probanden.

Zunächst wird bei der Messung der Häufigkeit von Kopfschmerzen die standardmäßige 11-Punkte-Numerische Bewertungsskala (NRS), deren Zuverlässigkeit erwiesen ist, und die visuelle Analogskala von 100 mm (VAS) verwendet. Für NRS werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 (Null) bei Abwesenheit von Schmerzen und 10 bei den stärksten Schmerzen bewertet wird; während sie für VAS gebeten werden, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 bei Abwesenheit von Schmerzen und 100 bei den stärksten Schmerzen bewertet wird. Als weiteres Messinstrument wird die verbale Ratingskala (VRS) mit 4 Standardpunkten verwendet. Bei dieser Messung werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen als stark, mäßig, leicht und ohne Schmerzen anzugeben.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt.

Gruppen und zu verabreichende Medikamentendosen;

1. Gruppe: Dexketoprofen Trometamol (50 mg)
2. Gruppe: Paracetamol (1000 mg)

Das Medikament, das nach der Randomisierung verabreicht wird, wird in 150 ml physiologischem Serum verdünnt und als intravenöse Schnellinfusion verabreicht.

Die Schmerzen der Patienten werden in 0., 15. und 30. bewertet. Minuten von NRS, VAS und VRS, und sie werden auf Vitalfunktionen und mögliche Nebenwirkungen überwacht.

Im 30. Minute wird die Studie beendet, und wenn die Schmerzen anhalten, wird Fentanyl 1 mcg/kg verabreicht.

Wenn ein Patient, der für die Studie in Frage kommt, konsultiert wird, wird der Patient nach Einholung seiner schriftlichen Zustimmung einer der Studiengruppen basierend auf der nächsten Studiennummer zugewiesen. Die Randomisierung der Studiennummern wird von einer anderen Person als einer im Rettungsdienst tätigen Person mit Hilfe eines Computers vorbereitet, und bis zum Abschluss der Studie ist nur dieser Person bekannt, welche Nummer welchem ​​Medikament zugeordnet ist. Eine der in der Notaufnahme tätigen Krankenschwestern ist für die Vorbereitung des Studienmedikaments verantwortlich, während die andere Krankenschwester blind für die Verabreichung des Studienmedikaments verantwortlich ist. Die Nummern der zuvor aufgezählten Studiengruppen werden in Umschlägen aufbewahrt, die die Innenseite nicht zeigen (Zuordnungsverbergung), und das Studienmedikament wird vorbereitet, nachdem der nächste Umschlag von der Studienschwester geöffnet wurde. Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden in die Abteilung „Beobachtung mit Monitor“ in der Notaufnahme gebracht, überwacht und es wird ein IV-Gefäßzugang eingerichtet. Die Studienmedikamente werden von der für die Studie zuständigen Notfallpflegekraft zubereitet und von der anderen Pflegekraft verabreicht. Die für jede Gruppe vorbereiteten Arzneimittel sind transparent und gleich.