Dexcetoprofeno e Paracetamol Intravenosos no Tratamento da Cefaleia Causada por Crise Aguda de Enxaqueca

Materiais e Métodos de Pesquisa:

Dentre os pacientes atendidos no serviço de emergência com queixa de cefaléia, aqueles que atenderem aos critérios da 'Classificação Internacional de Cefaleias para enxaqueca sem aura' e concordarem em participar do estudo formarão o grupo de estudo.

Os pacientes que compõem o grupo de estudo serão incluídos no estudo após serem avaliados segundo os critérios de inclusão ou exclusão. Nossa pesquisa é um estudo de equivalência. Desde que a diferença entre os grupos seja de 50%, α: 99% e 1-β: 80%, foi determinado que cada grupo deve incluir pelo menos 94 indivíduos e o número de indivíduos voluntários foi determinado como 200, cada grupo contendo 100 sujeitos.

Primeiramente, na mensuração da frequência das cefaléias, serão utilizadas a escala numérica padrão de 11 pontos (NRS), cuja confiabilidade é comprovada, e a escala visual analógica (VAS) de 100 mm. Para NRS, os pacientes serão solicitados a pontuar sua dor em uma escala que varia de 0 a 10, pontuando 0 (zero) na ausência de dor e 10 no caso de dor mais intensa; enquanto que, para VAS, eles serão solicitados a pontuar sua dor em uma escala que varia de 0 a 100, marcando 0 na ausência de dor e 100 no caso de dor mais intensa. A escala de classificação verbal (VRS) com 4 pontos padrão será usada como outra ferramenta de medição. Nesta medição, os pacientes serão solicitados a expressar sua dor como forte, moderada, leve e sem dor.

Os pacientes serão divididos em dois grupos.

Grupos e doses de medicamentos a serem administrados;

1. grupo: Dexcetoprofeno Trometamol (50 mg)
2. grupo: Paracetamol (1000 mg)

A droga que será administrada após a randomização será diluída em 150 ml de soro fisiológico e será administrada em infusão intravenosa rápida.

As dores dos pacientes serão avaliadas em 0., 15. e 30. minutos por NRS, VAS e VRS, e eles serão monitorados quanto a sinais vitais e possíveis efeitos colaterais.

Em 30. minuto, o estudo será encerrado e, se a dor persistir, será administrado fentanil 1 mcg / kg.

Quando um paciente elegível para o estudo consulta, após obter o consentimento por escrito do paciente, o paciente será designado para um dos grupos de estudo com base no próximo número do estudo. A randomização dos números do estudo será elaborada por outra pessoa que não seja uma pessoa que trabalha no serviço de emergência com a ajuda de um computador e, até a conclusão do estudo, qual número é atribuído a qual medicamento será conhecido apenas por essa pessoa. Uma das enfermeiras que trabalham no departamento de emergência será responsável por preparar o medicamento do estudo, enquanto a outra enfermeira será responsável por administrar o medicamento do estudo às cegas. Os números pertencentes aos grupos de estudo enumerados anteriormente serão armazenados em envelopes que não mostram o interior (ocultação de alocação) e o medicamento do estudo será preparado após a abertura do próximo envelope pela enfermeira do estudo. Os pacientes elegíveis para o estudo serão levados para a unidade chamada 'observação com monitor' no departamento de emergência, monitorados e o acesso vascular IV será estabelecido. Os medicamentos do estudo serão preparados pela enfermeira de emergência responsável pelo estudo e serão entregues pela outra enfermeira. Os medicamentos preparados para cada grupo são transparentes e iguais.