Dexketoprofeno y paracetamol intravenosos en el tratamiento de la cefalea por crisis aguda de migraña

Materiales y métodos de investigación:

De entre los pacientes que acuden al servicio de urgencias con queja de cefalea, formarán el grupo de estudio aquellos que cumplan los criterios de la 'Clasificación Internacional de Cefaleas criterios para la migraña sin aura' y acepten participar en el estudio.

Los pacientes que forman el grupo de estudio serán incluidos en el estudio después de ser evaluados según los criterios de inclusión o exclusión. Nuestra investigación es un estudio de equivalencia. Siempre que la diferencia entre los grupos sea del 50 %, α: 99 % y 1-β: 80 %, se ha determinado que cada grupo debe incluir al menos 94 sujetos, y el número de sujetos voluntarios se ha determinado en 200, cada grupo contiene 100 sujetos.

En primer lugar, en la medida de la frecuencia de las cefaleas se utilizará la Escala de Valoración Numérica (NRS) estándar de 11 puntos, cuya fiabilidad está demostrada, y la escala analógica visual (EVA) de 100 mm. Para NRS, se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en una escala que va de 0 a 10, puntuando 0 (cero) en ausencia de dolor y 10 en el caso de dolor más intenso; mientras que, para la EVA, se les pedirá que puntúen su dolor en una escala que va de 0 a 100, puntuando 0 en ausencia de dolor y 100 en el caso de dolor más intenso. La escala de calificación verbal (VRS) con 4 puntos estándar se utilizará como otra herramienta de medición. En esta medición, se les pedirá a los pacientes que expresen su dolor como severo, moderado, leve y sin dolor.

Los pacientes se dividirán en dos grupos.

Grupos y dosis de medicamentos a administrar;

1. grupo: Dexketoprofeno Trometamol (50 mg)
2. grupo: Paracetamol (1000 mg)

El fármaco que se administrará después de la aleatorización se diluirá en 150 ml de suero fisiológico y se administrará como infusión intravenosa rápida.

Los dolores de los pacientes se evaluarán en 0., 15. y 30. minutos por NRS, VAS y VRS, y serán monitoreados por signos vitales y posibles efectos secundarios.

en 30 minuto, se dará por terminado el estudio, y si el dolor persiste, se administrará fentanilo 1 mcg/kg.

Cuando un paciente elegible para el estudio consulta, después de obtener el consentimiento por escrito del paciente, el paciente será asignado a uno de los grupos de estudio según el siguiente número de estudio. La aleatorización de los números del estudio será preparada por alguien que no sea una persona que trabaja en el servicio de emergencia con la ayuda de una computadora, y hasta la finalización del estudio, qué número se asigna a qué fármaco solo lo sabrá esa persona. Una de las enfermeras que trabaja en el departamento de emergencias será responsable de preparar el fármaco del estudio, mientras que la otra enfermera a ciegas será responsable de administrar el fármaco del estudio. Los números que pertenecen a los grupos de estudio enumerados anteriormente se almacenarán en sobres que no muestran el interior (ocultación de la asignación), y el fármaco del estudio se preparará después de que la enfermera del estudio abra el siguiente sobre. Los pacientes elegibles para el estudio serán llevados a la unidad llamada 'observación con monitor' en el departamento de emergencia, monitoreados y se les establecerá un acceso vascular IV. Los medicamentos del estudio serán preparados por la enfermera de urgencias responsable del estudio y serán administrados por la otra enfermera. Los medicamentos preparados para cada grupo son transparentes e iguales.