Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske sundhedsmæssige fordele ved mejeriprotein

9. januar 2013 opdateret af: University of Manitoba
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af regelmæssigt fedtfattigt dagbogsforbrug på markører for kardiovaskulær (CV) og metabolisk (kardiometabolisk) sundhed, herunder kropssammensætning (% kropsfedt, kropsvægt), blodlipider, blodsukker, arteriel compliance, blodtryk, insulinfølsomhed og hvilestofskifte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, diætinterventionsstudie på 12 måneder. I alt 100 overvægtige/fede personer vil blive rekrutteret, halvdelen rekrutteret i Adelaide, South Australia og den anden halvdel fra Manitoba, Canada. Ved baseline vil forsøgspersoner, der er tildelt HD, få standardservietter med fedtfattige mejeriprodukter (f. 250 ml mælk, 200 g yoghurt) regelmæssigt i 6 måneder og bedt om at inkorporere 4 portioner om dagen i deres kost. Frivillige, der er randomiseret til LD, vil blive bedt om at fortsætte med deres sædvanlige kost og indtage mindre end 2 portioner mejeriprodukter på regelmæssig basis i 6 måneder. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et madhyppighedsspørgeskema, fysisk aktivitetsdagbog, 3-dages madregistrering og føre en oversigt over mælkeserveringer (madlog) indtaget hver dag. I alt vil deltagerne blive bedt om at komme i centret 5 gange i løbet af undersøgelsen. HD-gruppen vil dog blive bedt om at vende tilbage til centret hver anden uge for at modtage dagbogsprodukt og returnere mejerijournal (fødevarejournal). Ved baseline vil forsøgspersoner blive bedt om at deltage i Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) fastende til forskellige målinger, herunder: kropsvægt, blodtryk, arteriel compliance, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning til måling af kropsfedt, abdominalt fedt- og knoglemineraltæthed, talje- og hofteomkreds og giver en blodprøve til måling af blodlipider, insulin og glukose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥25 kg/m2, vurderet som aldersrelateret rask baseret på screeningsundersøgelse før undersøgelse, herunder:

    • medicinsk historie
    • kost- og livsstilshistorie
    • fysiske mål (højde, vægt og blodtryk).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller sandsynligvis gravid (ioniserende stråling fra DEXA)
  • Vægt ≥135 kg (overstiger DEXA-scannerens kapacitet) diagnosticeret diabetes eller hjerte-kar-sygdom
  • Lever- eller nyresygdom
  • Regelmæssig brug af appetitdæmpende midler
  • Uregelmæssig brug af andre behandlinger, som kan forstyrre undersøgelsens resultater (f.eks. anti-hypertensiva, statiner, thyroxin, omega-3 kosttilskud osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj mejeri
Indtager fire eller flere portioner mejeriprodukter om dagen.
Andet: Høj mejeri
Indtagelse af 4 eller flere portioner mejeriprodukter om dagen i en periode på 6 måneder
Placebo komparator: Kontrol, Low Dairy
Deltagerne indtog mindre end 2 portioner fedtfattigt mejeri om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
markører for metabolisk (kardiometabolisk) sundhed
Tidsramme: Seks måneder
  • samlet kropssammensætning (% kropsfedt)
  • blodlipider, blodsukker
  • blodtryk
  • insulinfølsomhed
  • hvilestofskifte
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Studieleder: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
  • Ledende efterforsker: Curtis Rempel, PhD, MBA, University of Manitoba
  • Studiestol: Gary Fulcher, PhD, University of Manitoba
  • Studiestol: Rotimi Aluko, PhD, University of Manitoba
  • Studiestol: Thomas Netticadan, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2013

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J2008:075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj mejeri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner