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Benefici metabolici per la salute delle proteine ​​del latte

9 gennaio 2013 aggiornato da: University of Manitoba
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del consumo regolare di un diario a basso contenuto di grassi sui marcatori di salute cardiovascolare (CV) e metabolica (cardiometabolica), inclusa la composizione corporea (% di grasso corporeo, peso corporeo), lipidi nel sangue, glicemia, compliance arteriosa, pressione sanguigna, sensibilità all'insulina e tasso metabolico a riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di intervento dietetico multicentrico, randomizzato, della durata di 12 mesi. Verranno reclutati un totale di 100 individui in sovrappeso/obesi, metà reclutati ad Adelaide, South Australia e l'altra metà da Manitoba, Canada. Al basale, i soggetti assegnati a HD riceveranno porzioni standard di latticini a basso contenuto di grassi (ad es. 250 ml di latte, 200 g di yogurt) regolarmente per 6 mesi e gli è stato chiesto di incorporare 4 porzioni al giorno nella loro dieta. Ai volontari randomizzati al LD ​​verrà chiesto di continuare con la loro dieta abituale e consumare regolarmente meno di 2 porzioni di latticini per 6 mesi. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla frequenza alimentare, un diario dell'attività fisica, un registro alimentare di 3 giorni e tenere un registro delle porzioni di latticini (registro alimentare) consumate ogni giorno. In totale, ai partecipanti verrà chiesto di venire al centro 5 volte durante lo studio. Tuttavia, al gruppo MH verrà chiesto di tornare al centro ogni due settimane per ricevere il latticino e restituire il registro alimentare (registro alimentare). Al basale ai soggetti verrà chiesto di frequentare il Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) a digiuno per varie misurazioni tra cui: peso corporeo, pressione sanguigna, compliance arteriosa, scansione DEXA (dual energy x-ray absorptiometry) per la misurazione del grasso corporeo, grasso addominale e densità minerale ossea, circonferenze vita e fianchi e forniscono un campione di sangue per la misurazione dei lipidi nel sangue, dell'insulina e del glucosio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI ≥25 kg/m2, valutato come sano correlato all'età sulla base di un esame di screening pre-studio che include:

    • storia medica
    • storia della dieta e dello stile di vita
    • misurazioni fisiche (altezza, peso e pressione sanguigna).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o probabile gravidanza (radiazioni ionizzanti da DEXA)
  • Peso ≥135 kg (supera la capacità dello scanner DEXA)diabete diagnosticato o malattia cardiovascolare
  • Malattia epatica o renale
  • Uso regolare di soppressori dell'appetito
  • Uso irregolare di altri trattamenti che potrebbero interferire con i risultati dello studio (ad esempio antipertensivi, statine, tiroxina, integratori di omega-3 ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta Latteria
Consumare quattro o più porzioni di latticini al giorno.
Altro: Alta Latteria
Consumare 4 o più porzioni di latticini al giorno per un periodo di 6 mesi
Comparatore placebo: Controllo, basso contenuto di latticini
I partecipanti hanno consumato meno di 2 porzioni di latticini a basso contenuto di grassi al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori di salute metabolica (cardiometabolica).
Lasso di tempo: Sei mesi
  • composizione corporea totale (% grasso corporeo)
  • lipidi nel sangue, glicemia
  • pressione sanguigna
  • sensibilità all'insulina
  • tasso metabolico a riposo
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
  • Investigatore principale: Curtis Rempel, PhD, MBA, University of Manitoba
  • Cattedra di studio: Gary Fulcher, PhD, University of Manitoba
  • Cattedra di studio: Rotimi Aluko, PhD, University of Manitoba
  • Cattedra di studio: Thomas Netticadan, PhD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J2008:075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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