Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické zdravotní výhody mléčné bílkoviny

9. ledna 2013 aktualizováno: University of Manitoba
Účelem této studie je vyhodnotit účinky pravidelné konzumace nízkotučného deníku na markery kardiovaskulárního (CV) a metabolického (kardiometabolického) zdraví včetně tělesného složení (% tělesného tuku, tělesná hmotnost), krevních lipidů, krevní glukózy, arteriální kompliance, krevní tlak, citlivost na inzulín a klidová rychlost metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, dietní intervenční studii trvající 12 měsíců. Celkem bude přijato 100 jedinců s nadváhou/obézním, z nichž polovina bude přijata v Adelaide v Jižní Austrálii a druhá polovina z kanadské Manitoby. Na začátku budou subjektům zařazeným do HD podávány standardní porce nízkotučných mléčných výrobků (např. 250 ml mléka, 200 g jogurtu) pravidelně po dobu 6 měsíců a požádali o zařazení 4 porcí/den do svého jídelníčku. Dobrovolníci randomizovaní do LD budou požádáni, aby pokračovali ve své obvyklé stravě a konzumovali méně než 2 porce mléčných výrobků pravidelně po dobu 6 měsíců. Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník o frekvenci jídla, deník fyzické aktivity, 3denní záznam o jídle a vedli záznamy o porcích mléčných výrobků (jídelní deník) spotřebovaných každý den. Celkem budou účastníci během studie požádáni, aby přišli do centra 5krát. Nicméně skupina HD bude požádána, aby se každé dva týdny vrátila do centra, aby obdržela mléčné výrobky a vrátila záznam o mléčných výrobcích (potravinový deník). Na začátku budou subjekty požádány, aby navštěvovaly Richardsonovo centrum pro funkční potraviny a nutraceutika (RCFFN) na lačno pro různá měření, včetně: tělesné hmotnosti, krevního tlaku, arteriální poddajnosti, skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) pro měření tělesného tuku, břišní tuk a hustotu kostních minerálů, obvod pasu a boků a poskytují vzorek krve pro měření krevních lipidů, inzulínu a glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥25 kg/m2, hodnoceno jako zdravé související s věkem na základě screeningového vyšetření před studií, včetně:

    • zdravotní historie
    • historie stravy a životního stylu
    • fyzické měření (výška, váha a krevní tlak).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo pravděpodobné těhotenství (ionizující záření z DEXA)
  • Váha ≥135 kg (překračuje kapacitu skeneru DEXA) diagnostikovaný diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Onemocnění jater nebo ledvin
  • Pravidelné užívání látek potlačujících chuť k jídlu
  • Nepravidelné užívání jiné léčby, která by mohla ovlivnit výsledky studie (např. antihypertenziva, statiny, tyroxin, doplňky omega-3 atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká mlékárna
Konzumace čtyř nebo více porcí mléčných výrobků denně.
Jiný: Vysoká mlékárna
Konzumace 4 a více porcí mléčných výrobků denně po dobu 6 měsíců
Komparátor placeba: Control, Low Dairy
Účastníci konzumovali méně než 2 porce nízkotučných mléčných výrobků denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
markery metabolického (kardiometabolického) zdraví
Časové okno: Šest měsíců
  • celkové složení těla (% tělesného tuku)
  • krevní lipidy, krevní glukóza
  • krevní tlak
  • citlivost na inzulín
  • klidová rychlost metabolismu
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
  • Vrchní vyšetřovatel: Curtis Rempel, PhD, MBA, University of Manitoba
  • Studijní židle: Gary Fulcher, PhD, University of Manitoba
  • Studijní židle: Rotimi Aluko, PhD, University of Manitoba
  • Studijní židle: Thomas Netticadan, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J2008:075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká mlékárna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit