Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Training With Whole Body Vibration Device in Patients With PAH (GALILEO-PAH)

30. marts 2015 opdateret af: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln

Influence of Training With Whole Body Vibration Device (Galileo) on Quality of Life (QoL), Exercise Capacity, as Well as on the Effects of Muscle Power and Muscle Function in Patients With Pulmonal Arterial Hypertension (PAH). (GALILEO PAH)

Title of study / project: Influence of training with whole body vibration device on Quality of Life (QoL), exercise capacity, as well as on the effects of muscle power and muscle function in patients with pulmonal arterial hypertension (PAH). Background and rationale for the proposal:Capacity and the ability to exercise, in patients with PAH is limited. There is a few investigations evaluating the effects of the training with whole body vibration (wbv) in adults. It was shown that wbv-training could improve muscle power, QoL, body balance and had positive effects on the neuromuscular system. Primary scientific question addressed:Changes in muscle power, changes in 6-Minute Walk Distance (6MWD) and changes in QoL are to be evaluated.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Study Design: Open Monocentric prospective randomized observational trial Study arms: Treatment group (4-weeks wbv training) planned 20 patients Control group: planned 20 patients Endpoint (-s): Changes in muscle power, changes in 6-Minute Walk Distance (6MWD), changes in QoL changes in peak VO2 (bike exercise test)

Major study procedures:

Blood samples, vital parameters, questionnaires, echocardiography, lung function test, blood gas analysis, bike exercise test, 6-Minute Walk test, ECG, Chair rising test, power plate measurement, walk across test

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Köln, NRW, Tyskland, 50937
        • Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women age 18-90 years
  • Signed informed consent
  • Symptomatic PAH (idiopathic, hereditary or associated with systemic scleroderma)
  • Invasively confirmed PAH
  • 6MWT ≥ 50 m
  • Stable specific therapy for at least 2 months
  • Ability to perform bike test
  • Ability to perform wbv training
  • NYHA/WHO-FC II-III

Exclusion Criteria:

  • any other PAH/PH than idiopathic, hereditary or associated with systemic scleroderma
  • Rehabilitation or other training concept performed within 2 months before inclusion
  • pregnancy
  • acute thrombosis
  • newly implanted Hip or Knee
  • recent bone fracture
  • Disability to confirm consent
  • NYHA/WHO-FC IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo group
This group will not do any specific training baseline and week 4 investigation will be done only
Aktiv komparator: Exercise Group Galileo PAH
The intervention/exercise group will do whole body vibration training on 4 days a week for 60 minutes over 4 weeks
Enhed: Exercise Group Galileo PAH
The intervention/exercise group will do whole body vibration training on 4 days a week for 60 minutes over 4 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
changes in 6-Minute Walk Distance (6MWD)
Tidsramme: baseline and week 4
baseline and week 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in Quality of life
Tidsramme: baseline and week 4
baseline and week 4
Changes in peak Vo2
Tidsramme: baseline and week 4
baseline and week 4
Changes in muscle power
Tidsramme: baseline and week 4
baseline and week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum der Universität Köln

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Gerhardt, PhD, Klinik III für Innere Medizin Uniklinik Köln
  • Ledende efterforsker: Stephan Rosenkranz, PhD, Klinik III für Innere Medizin der Uniklinik Köln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner