Training With Whole Body Vibration Device in Patients With PAH (GALILEO-PAH)
2015년 3월 30일 업데이트: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Influence of Training With Whole Body Vibration Device (Galileo) on Quality of Life (QoL), Exercise Capacity, as Well as on the Effects of Muscle Power and Muscle Function in Patients With Pulmonal Arterial Hypertension (PAH). (GALILEO PAH)
Title of study / project: Influence of training with whole body vibration device on Quality of Life (QoL), exercise capacity, as well as on the effects of muscle power and muscle function in patients with pulmonal arterial hypertension (PAH).
Background and rationale for the proposal:Capacity and the ability to exercise, in patients with PAH is limited.
There is a few investigations evaluating the effects of the training with whole body vibration (wbv) in adults.
It was shown that wbv-training could improve muscle power, QoL, body balance and had positive effects on the neuromuscular system.
Primary scientific question addressed:Changes in muscle power, changes in 6-Minute Walk Distance (6MWD) and changes in QoL are to be evaluated.
연구 개요
상세 설명
Study Design: Open Monocentric prospective randomized observational trial Study arms: Treatment group (4-weeks wbv training) planned 20 patients Control group: planned 20 patients Endpoint (-s): Changes in muscle power, changes in 6-Minute Walk Distance (6MWD), changes in QoL changes in peak VO2 (bike exercise test)
Major study procedures:
Blood samples, vital parameters, questionnaires, echocardiography, lung function test, blood gas analysis, bike exercise test, 6-Minute Walk test, ECG, Chair rising test, power plate measurement, walk across test
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Köln, NRW, 독일, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women age 18-90 years
- Signed informed consent
- Symptomatic PAH (idiopathic, hereditary or associated with systemic scleroderma)
- Invasively confirmed PAH
- 6MWT ≥ 50 m
- Stable specific therapy for at least 2 months
- Ability to perform bike test
- Ability to perform wbv training
- NYHA/WHO-FC II-III
Exclusion Criteria:
- any other PAH/PH than idiopathic, hereditary or associated with systemic scleroderma
- Rehabilitation or other training concept performed within 2 months before inclusion
- pregnancy
- acute thrombosis
- newly implanted Hip or Knee
- recent bone fracture
- Disability to confirm consent
- NYHA/WHO-FC IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Placebo group
This group will not do any specific training baseline and week 4 investigation will be done only
|
|
|
활성 비교기: Exercise Group Galileo PAH
The intervention/exercise group will do whole body vibration training on 4 days a week for 60 minutes over 4 weeks
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The intervention/exercise group will do whole body vibration training on 4 days a week for 60 minutes over 4 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
changes in 6-Minute Walk Distance (6MWD)
기간: baseline and week 4
|
baseline and week 4
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Changes in Quality of life
기간: baseline and week 4
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baseline and week 4
|
|
Changes in peak Vo2
기간: baseline and week 4
|
baseline and week 4
|
|
Changes in muscle power
기간: baseline and week 4
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baseline and week 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix Gerhardt, PhD, Klinik III für Innere Medizin Uniklinik Köln
- 수석 연구원: Stephan Rosenkranz, PhD, Klinik III für Innere Medizin der Uniklinik Köln
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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