Indflydelse af følelsesmæssig status på prognosen for patienter med BCLC-stadie B/C hepatocellulært karcinom, der gennemgår hepatic arterial infusion kemoterapi kombineret med målrettet behandling og immunterapi

Inklusionskriterier:

• 1: Alle patienter gav frivillig, skriftlig informeret samtykke inden nogen undersøgelsesprocedurer.

  2: 18 år eller ældre, både mænd og kvinder.

  3: Patienter med klinisk eller patologisk bekræftet Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B eller C hepatocellulært karcinom, der vurderes at være egnet til hepatic arterial infusion kemoterapi (HAIC) kombineret med målrettet og immunterapi som vurderet af klinikeren.

  4: Ingen tidligere systemisk antikraeftbehandling.

  5: Mindst én intrahepatisk evaluerbar læsion er til stede, hvor den intrahepatiske læsion udgør den primære tumorbyrde. (Ifølge RECIST v1.1 kriterier skal den målbare læsion have en lang diameter >= 10 mm på spiral CT-scanning, eller forstørrede lymfeknuder skal have en kort diameter >= 15 mm.);

  6: Child-Pugh score <= 7 (Vurderet som Child-Pugh klasse A eller B);

  7: Kan normalt synke tabletter;

  8: ECOG performance status: 0-1;

  9: Patienters psykologiske status og laboratorieprøveindikatorer kan dokumenteres omfattende på baseline og i løbet af behandlingsperioden;

  10: Alle patienter har ingen historie med andre psykiske lidelser.

Eksklusionskriterier:

1. Tilstedeværelse af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmune sygdomme (inkluderet, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, tarmbetændelse, hepatitis, hypofysitis, blodkar-betændelse, nyrebetændelse, for meget stofskifte; patienter med vitiligo; barndomsastma der er helt forsvundet i voksenalderen og ikke kræver intervention kan inkluderes; astma der kræver medicinsk intervention med bronkieudvidende lægemidler er udelukket).

2: Nuværende brug af immundæmpende midler eller systemisk kortikosteroidbehandling til immundæmpende formål (i en dosis >10mg/dag af prednison eller ækvivalent), fortsat inden for 2 uger før inklusion.

3: Kendt historie med centralnervesystemmetastaser eller hepatisk encephalopati.

4: Medfødt eller erhvervet immundefekt (f.eks. HIV-infektion);

5: Historik eller tilstedeværelse af andre ondartede svulster inden for de sidste 3 år (med undtagelse af helbredt basalcellekarcinom i huden og carcinoma in situ i livmoderhalsen).

6: Nuværende brug af antidepressiva eller anti-angst medicin, eller alvorlige psykiske lidelser der kræver andre psykofarmaka.

7: Enhver anden tilstand som undersøgeren vurderer sandsynligt vil påvirke undersøgelsens resultater eller føre til for tidlig afslutning af undersøgelsen, såsom alkohol- eller stofmisbrug, andre alvorlige komorbiditeter (inklusive psykiske lidelser) der kræver samtidig behandling, eller alvorlige laboratorieabnormaliteter.

-