Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet overlevelse efter iskæmisk slagtilfælde: Ebrictus-undersøgelse (EBRICTUS)

3. april 2022 opdateret af: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Lang overlevelse efter iskæmisk slagtilfælde og thombolyse i Catalonien. Forskelle efter køn

En række store forsøg har bekræftet fordelene ved trombolyse ved akut slagtilfælde, men der er kønsforskelle. Forfatterne søgte at undersøge forholdet mellem køn og resultat efter trombolyse.

Tidligere rapporter [1-6] om kønsrelaterede forskelle i slagtilfældehåndtering og -resultat er inkonsekvente og nogle gange svære at fortolke, og derfor er årsagerne til kønsforskelle i slagtilfældeudfald forblevet uklare. Funktionelle resultater og livskvalitet efter slagtilfælde er konsekvent dårligere hos kvinder på trods af justering for baseline forskelle i alder og forslagsfunktion, og det faktum, at komorbiditeter og kliniske resultater ikke var forskellige mellem kvinder og mænd [3, 7]. Når først årsagerne til disse forskelle er bedre forstået, kan intervention være mulig for at hjælpe med at give den bedste pleje til alle patienter. Dette arbejde er en fortsættelse og udvidelse af Ebrictus-undersøgelsen [8-10]. Tidligere arbejde har foreslået kønsbaserede forskelle i trombolytisk terapi hos personer med akut slagtilfælde [11]. Forfatterne vil undersøge, om sex kan ændre effekten af ​​trombolyse på overlevelse og funktionelle resultater hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde [12] ud over de sædvanligvis evaluerede tidsperiode på 6 måneder efter slagtilfælde og sammenlignede dette med gruppen uden trombolytisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en reprospektiv, observationel kohorteundersøgelse, der inkluderer hændelige slagtilfælde fra 1. januar 2011 til 31. december 2012 og fulgt op i 31. december 2016. Statistiske tilgange bruges til at analysere overlevelsesresultater. Det er en longitudinel undersøgelse af en befolkningsbaseret kohorte af alle registrerede tilfælde af en første episode af slagtilfælde, der opstod i Catalonien (Spanien). Demografiske mønstre og epidemiske karakteristika. Den forventede levealder ved fødslen er 81,34 år globalt, 78,26 år for mænd og 84,74 år for kvinder.

Case Definition Definitionen af ​​slagtilfælde svarer til den, der er fastsat af Verdenssundhedsorganisationen.

Patienter blev inkluderet ved at bruge den automatiserede betjening af databasen over patienter med en diagnosekode for slagtilfælde (I60-I69).

Inklusionskriterierne var: alder ≥ 15 op til ≤ 90; en diagnose af slagtilfælde, der udtrykkeligt er registreret i deres journal på et af sundhedscentrenes registreringssystem; det bør være en første slagtilfælde, og relevant episodeinformation bør være tilgængelig i kliniske journaler: (a) ambulatorium, (b) hospitalsklinik eller (c) adgang til medicinske/sociosanitære rapporter.

Variablerne, som oplysningerne blev indsamlet om, var grupperet som følger: sociodemografiske; klinikker: type (iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde) og begivenhedsdato (dag/måned/år); NIHSS score ved optagelse; om der var trombolytisk behandling eller ej; varighed af hospitalsophold; hospitalsudskrivningsdestination (hjem, akuthospital på højere niveau, langtidsplejehospital, død og dato herfor); funktionel autonomi før og efter slagtilfælde [Barthel-scoren blev klassificeret som følger: <20 (total afhængighed), 20-35 (svær afhængighed), 40-55 (moderat afhængighed), ≥ 60 (mild afhængighed) eller 100 (uafhængighed) registreret for præepisode og til udskrivelse i patientens, hospitalets eller primærplejecentrets sygehistorie]; patientens funktionelle status ved udskrivelsen: død, hjemmeautonom, hjemmeadresseplejer, henvisning til et andet akuthospital eller rekonvalescentcenter (midlertidigt eller længerevarende ophold) og patientens vitale status (levende/død) med angivelse af dato (dag/måned/år) for dødsfald, hvis nogen.

Statistisk analyse Computerstyret statistisk analyse blev udført med følgende: (1) beskrivende grundlæggende statistik og standardafvigelse af nøglevariabler stratificeret efter alder og køn og (2) forskelle i funktionelt resultat og dets udvikling før og efter episoden bestemte de mulige effekter på dødeligheden og forskellige resterende underskud kategoriseret med den statistiske Cox-regressionsmodel. Dødelighed skal fortolkes som samlet dødelighed og årsagsspecifik, intet slagtilfælde. Patienter, der døde under indlæggelse eller inden for den 1. måned, betragtes som 'øjeblikkelig død'. Under opfølgningen beskrives afdøde som 'efterfølgende dødelighed'.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev inkluderet ved at bruge den automatiserede betjening af databasen over patienter med en diagnosekode for slagtilfælde (I60-I69).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 15 op til ≤ 90;
  • sædvanlig bopæl i Catalonien
  • og/eller tildeling til et af de catalanske primære plejecentre i 5 år på tidspunktet for slagtilfældeepisoden;
  • en diagnose af slagtilfælde, der udtrykkeligt er registreret i deres journal på et hvilket som helst af registreringssystemerne i områdets sundhedscentre; det bør være en første slagtilfælde, og relevant episodeinformation bør være tilgængelig i kliniske journaler: (a) ambulatorium, (b)hospitalklinik eller (c) adgang til medicinske/sociosanitære rapporter.

Ekskluderingskriterier:

  • intracerebral blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død alle årsager
Tidsramme: 1. januar 2011 til 31. december 2016
Dødelighed skal fortolkes som samlet dødelighed og årsagsspecifik, intet slagtilfælde. Patienter, der døde under indlæggelse eller inden for den 1. måned, betragtes som 'øjeblikkelig død'. Under opfølgningen beskrives afdøde som 'efterfølgende dødelighed'.
1. januar 2011 til 31. december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datoer filer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV trombolytisk (t-PA) behandling vs ikke

Abonner