- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00588367
CT Pancreas Perfusion
CT Perfusion af bugspytkirtelkræft og kronisk pancreatitis: gennemførlighedsundersøgelse
- Bugspytkirtel-CT-perfusion med et biofeedback-åndedrætsbælte båret af deltageren og ved hjælp af nye efterbehandlingsteknikker er en pålidelig metode, der kan bruges til at skelne mellem bugspytkirtelkræft, kronisk pancreatitis og autoimmun pancreatitis.
- Pancreas CT perfusion kan bruges til at monitorere patienter, der gennemgår dekompressionsbehandling (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med stentplacering) for smertefuld kronisk pancreatitis, og ændringen i pancreasperfusionsparametrene korrelerer med ændringen i smerteparametrene (smerteskala og brug af smertestillende medicin).
- Pancreas CT-perfusionsparametre kan beregnes ved hjælp af surrogatscanningsdatasæt på bestemte tidspunkter for at erstatte den kontinuerlige scanning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en. Mistænkt pancreas adenocarcinom, alder 35 til 99 år.
- en. Kronisk pancreatitis med kroniske smerter, alder 18 til 99 år. Skal være en bekræftet diagnose ved enten CT, endoskopisk ultralyd (EUS) eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).
2b. For at gennemgå endoskopisk eller kirurgisk dekompression med 0 til 10 dages første studiebesøg CT-perfusionsscanning.
2c. At besvare smertespørgeskema før første CT-perfusionsscanning.
2d. At vende tilbage inden for tre uger til tre måneder efter dekompressionsbehandling til endnu en CT-perfusionsscanning og udfylde det andet smerteskema.
3a. Autoimmun pancreatitis, alderen 18 til 99 år, enten med diffus eller fokal hævelse af bugspytkirtlen bekræftet ved CT, MR eller EUS eller
3b. Uregelmæssig forsnævring af bugspytkirtelkanalen på ERCP og enten forhøjet serumimmunoglobulin G4 (IgG4) eller histologisk bekræftelse.
Ekskluderingskriterier:
1a. Pancreas ductal adenocarcinoma tumorer med vaskulær involvering, men uden vaskulær okklusion.
- b. Pancreas duktalt adenokarcinom tumorer mindre end 2 cm i størrelse.
- en. Kronisk pancreatitis med diffus og omfattende bugspytkirtelforkalkning.
- en. Autoimmun pancreatitis med en forudgående bugspytkirteloperation eller steroidbehandling for autoimmun pancreatitis.
Enhver kohorte:
4. Gravid.
5. Tidligere jodkontrastreaktioner.
6. Jodallergi.
7. Nedsat nyrefunktion er et serumkreatinin på mere end 1,5 mg/dl.
8. Enhver kontraindikation for at få foretaget en CT-scanning med jodkontrast.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Mistænkt pancreas duktalt adenokarcinom.
|
Biofeedback enhed
|
|
2
Kronisk pancreatitis og planlagt til dekompressionsbehandling.
|
Biofeedback enhed
|
|
3
Autoimmun pancreatitis.
|
Biofeedback enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En reproducerbar teknik til at måle CT-perfusionsparametre kan give en metode til non-invasiv overvågning af tumorrespons under behandling eller skelnen mellem autoimmun og kronisk pancreatitis.
Tidsramme: Tre uger til tre måneder for kronisk pancreatitis.
|
Tre uger til tre måneder for kronisk pancreatitis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 360-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
Kliniske forsøg med Mayo Interactive Breath Hold Monitor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringBrystkræft | Optisk overfladeovervågningsteknologi | Stor-segment strålebehandlingKina
-
Mayo ClinicRekrutteringSpiserørskræft | Esophageale neoplasmer | Kræft i spiserøret | Abnormiteter i fordøjelsessystemet | Spiserørskræft | Kræft i spiserøret | Esophagectomy | Neoplasma, esophageal | Abnormiteter, fordøjelsessystemForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarcinom | Malignt luftvejsneoplasma | Metastatisk malign neoplasma i lungenForenede Stater