Cardiorespiratorisk Forebyggelses- og Rehabiliteringsprogram (PROCOR): Vurdering og Receptskrivning af Øvelser for Personer med Kardio-metabolske Sygdomme.
7. april 2026 opdateret af: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiorespiratorisk forebyggelses- og genoptræningsprogram (PROCOR)
Den globale aldring af befolkningen udgør betydelige udfordringer for sundhed og livskvalitet, især blandt ældre, der står over for en højere forekomst af kardiometaboliske risikofaktorer.
Desuden er aldring forbundet med stigninger i blodtryk (BT) og et gradvist tab af funktionel kapacitet.
På den anden side forbedrer fysisk motion forskellige kardiometaboliske og funktionelle aspekter hos ældre.
Det er dog usikkert at fastslå den ideelle ugentlige hyppighed af fysisk træning for denne befolkning, hvilket kræver yderligere undersøgelse af manipulationen af denne træningsvariabel på overordnede sundhedsparametre.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af to forskellige ugentlige hyppigheder af kombineret træning på den funktionelle kapacitet, hemodynamiske og antropometriske aspekter hos ældre individer med kardiometaboliske risikofaktorer.
Undersøgelsen anvendte et ukontrolleret klinisk forsøgsdesign, fokuseret på at undersøge effekterne af kombineret træning over 12 uger, udført på Federal University of Santa Catarina (UFSC) og involverede ældre deltagere fra Cardiopulmonary Prevention and Rehabilitation Program (PROCOR).
Deltagerne gennemgik en bred vifte af vurderinger, herunder antropometriske målinger, funktionelle kapacitetstests gennem Senior Fitness Test-batteriet og 1000-meter-testen, samt blodtryksvurderinger ved hjælp af automatisk udstyr.
Derefter blev deltagerne opdelt i to grupper: G2x, som trænede to gange om ugen, og G3x, som trænede tre gange om ugen i interventionsperioden, som bestod af tre mesocykler på fire uger hver med intensitetsprogression.
Dataanalyse blev udført ved intention-to-treat (ITT) og per-protocol (PP), ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger med Bonferroni post-hoc-justering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Have en diagnose på hypertension, diabetes mellitus og/eller en anden kardiovaskulær sygdom;
- Fremskaffe medicinsk dokumentation, der bekræfter diagnosen (f.eks. medicinsk rapport eller recept);
- Præsentere en medicinsk godkendelse for deltagelse i fysisk træning udstedt af en kardiolog eller endokrinolog;
- Hvis diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom, fremskaffe en nylig belastningsprøve ved studiestart.
Eksklusionskriterier:
- Ikke at tage medicin korrekt for en eksisterende kronisk tilstand;
- At have alvorlige komplikationer af den eksisterende kroniske tilstand (f.eks. svær autonom neuropati hos personer med diabetes);
- At have muskuloskeletale og/eller ledbesvær, der forhindrer udførelse af fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe 2 gange om ugen
Gruppen, der trænede to gange om ugen (G2x), afholdt træningssessioner på tirsdage og torsdage.
Træningen bestod af aerob træning kombineret med styrketræning.
Yderligere detaljer er specificeret i interventionsbeskrivelsen.
|
Aerob træning bestod af interval- og pyramide-løbebåndsøvelser, hvor deltagerne selvjusterede hastighed og hældning i henhold til deres opfattede anstrengelse.
De i G2x skiftede ligeligt mellem hastigheds- og hældningsfokuserede sessioner.
Styrketræning inkluderede bænkpres, benpres, siddende roning og abduktormaskineøvelser.
Ved starten af hver mesocyklus blev en belastningsvurderingstest udført ved hjælp af to sæt med samme belastning; justeringer blev foretaget baseret på andetsætspræstation for at opretholde det foreskrevne gentagelsesområde.
Deltagerne blev gjort bekendt med Borg 6-20-skalaen, løbebåndets hastigheds- og hældningsjusteringer og modstandsøvelser, og modtog instruktion i korrekt teknik og valg af en passende startbelastning.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe 3 gange om ugen
Gruppen, der trænede tre gange om ugen (G3x), havde sessioner om tirsdagen, torsdagen og fredagen.
For dem, der trænede tre gange om ugen, blev der tildelt to sessioner med hastighedsvariation og en med hældning.
Træningen bestod af aerob træning kombineret med styrketræning.
Yderligere detaljer er angivet i interventionsbeskrivelsen.
|
Aerob træning bestod af interval- og pyramide-løbebåndsøvelser, hvor deltagerne selvjusterede hastighed og hældning i henhold til deres opfattede anstrengelse.
De i G2x skiftede ligeligt mellem hastigheds- og hældningsfokuserede sessioner.
Styrketræning inkluderede bænkpres, benpres, siddende roning og abduktormaskineøvelser.
Ved starten af hver mesocyklus blev en belastningsvurderingstest udført ved hjælp af to sæt med samme belastning; justeringer blev foretaget baseret på andetsætspræstation for at opretholde det foreskrevne gentagelsesområde.
Deltagerne blev gjort bekendt med Borg 6-20-skalaen, løbebåndets hastigheds- og hældningsjusteringer og modstandsøvelser, og modtog instruktion i korrekt teknik og valg af en passende startbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i styrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Styrke i underkroppen blev målt ved hjælp af 30-sekunders siddende-til-stående-testen.
Testresultatet, der blev brugt, var antallet af gentagelser udført i denne tid, i et forsøg.
Styrke i overkroppen blev vurderet ved hjælp af 30-sekunders armcurl-testen, med en 2,0 kg håndvægt til kvinder og en 4,0 kg håndvægt til mænd.
Testresultatet var det samlede antal curls gennemført i et enkelt forsøg med den dominante arm.
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i balance/agilitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Agilitet/dynamisk balance blev målt ved brug af Timed Up and Go (TUG)-testen.
Testresultatet var den korteste tid til at rejse sig fra en siddende stilling, gå 3,00 meter, vende om og vende tilbage til den siddende stilling.
TUG-testen blev udført med to ganghastigheder (maksimal og sædvanlig), med to forsøg for hver, og den korteste tid for hver hastighed blev registreret.
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Fleksibiliteten blev vurderet ved brug af sit-and-reach-testen, hvor deltagerne sad på en måtte med deres ben fuldt strakte og deres fødder placeret mod en boks brugt til testen, mens de strakte sig fremad.
Den samlede nåede afstand repræsenterede den endelige score, med to rækkeviddeforsøg registreret.
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Den aerobe kapacitet blev evalueret ved hjælp af to test: 6-minutters gangtesten (6MWT), som deltagerne gennemførte ét forsøg, og resultatet var den samlede distance tilbagelagt i den tid; og 1000-meter testen (1000m), som blev udviklet på grund af tilstedeværelsen af et loftseffekt observeret i 6MWT hos mange deltagere i tidligere PROCOR-træningssemestre, hvor deltagerne også lavede ét forsøg, og scoren var den samlede tid i sekunder for at fuldføre distancen, hvor gang og/eller løb var tilladt.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Tre blodtryksmålinger blev udført ved hjælp af en bærbar automatisk monitor (OMRON, model HEM-7200, Brasilien). Hver deltager forblev siddende og i stilhed i 10 minutter, hvorefter tre målinger af blodtryk og puls blev taget med et minut mellem hver måling. Den samme procedure blev gentaget på en anden dag, hvilket resulterede i i alt seks systoliske og diastoliske blodtryksmålinger (DBP) (i mmHg) og seks pulsmålinger. De endelige værdier blev bestemt ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af målingerne fra begge dage, hvilket resulterede i den endelige gennemsnitlige værdi.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i klinisk diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Tre blodtryksmålinger blev foretaget ved hjælp af en bærbar automatisk monitor (OMRON, model HEM-7200, Brasilien).
Hver deltager forblev siddende og i stilhed i 10 minutter, hvorefter der blev foretaget tre målinger af blodtryk og puls med et minut mellem hver.
Den samme procedure blev gentaget på en anden dag, hvilket resulterede i i alt seks systoliske og diastoliske blodtryksmålinger (DBP) (i mmHg) og seks pulsmålinger.
De endelige værdier blev bestemt ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af målingerne fra begge dage, hvilket resulterede i det endelige gennemsnit.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i klinisk gennemsnitlig blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Tre blodtryksmålinger blev udført ved hjælp af en bærbar automatisk monitor (OMRON, model HEM-7200, Brasilien).
Hver deltager forblev siddende og i stilhed i 10 minutter, hvorefter der blev taget tre målinger af blodtryk og puls, med et minut mellem hver måling.
Samme procedure blev gentaget på en anden dag, hvilket resulterede i i alt seks systoliske og diastoliske blodtryksmålinger (DBP) (i mmHg) og seks pulsmålinger.
De endelige værdier blev bestemt ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af målingerne fra begge dage, hvilket resulterede i det endelige gennemsnit.
Derudover blev middelarterietryk (MAP) beregnet ved hjælp af standardligningen: MAP = (Systolisk blodtryk + 2 × Diastolisk blodtryk) / 3(2).
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Fastende glukose vil blive bestemt ved blodprøve.
Vene blod vil blive indsamlet i vakuumrør uden antikoagulant i henhold til anbefalingerne for vene blodindsamling med 12 timers faste.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens instruktioner med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Det totale kolesterol vil blive bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil blive indsamlet i vakuumrør uden antikoagulans i overensstemmelse med anbefalingerne for venøs blodindtagelse med 12 timers faste.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske sæt i henhold til producentens instruktioner med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
HDL-kolesterol vil blive bestemt ved hjælp af blodprøve.
Venøst blod vil blive indsamlet i vakuumrør uden antikoagulans i henhold til anbefalingerne for venøs blodindtagelse med 12 timers faste.
Koncentrationen af LDL-kolesterol beregnes ved hjælp af Friedewald-formlen.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske sæt i henhold til producentens instruktioner med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
Baseline og 12 uger
|
|
ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Lipidprofilens triglycerider vil blive bestemt ved blodprøve.
Venøst blod vil blive indsamlet i vakuumrør uden antikoagulans i henhold til anbefalingerne for venøs blodindtagelse med 12 timers faste.
Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske sæt i henhold til producentens instruktioner med respekt for de interne kvalitetskontroller.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2026
Først opslået (Faktiske)
14. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROCOR 2024.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PROCOR 2024.1
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetFast læsionsbiopsierCanada
-
Western Galilee Hospital-NahariyaUkendt