Kryoterapi til forebyggelse af oral mucositis hos børn, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Der er en kompleks patobiologi bag OM; kemo- og strålebehandling påvirker slimhinden og submucosa, hvilket forårsager DNA-strengbremser og generering af reaktive oxygenarter (ROS). Dette initierer en kaskade af hændelser, blandt andet aktivering af transkriptionsfaktorer, opregulering af pro-inflammatoriske cytokiner og aktivering af makrofager og proteaser, der fører til vævsskade, der forårsager symptomer såsom erytem, ​​ødem, sårdannelse, ændringer i smagsopfattelsen og mundtørhed. . OM forårsager ofte lokale og systemiske infektioner, træthed, smerter og vanskeligheder i basale funktioner såsom at synke (og dermed drikke og spise) og tale og reducerer patienternes psykiske velbefindende. Næsten 90 % af pædiatriske patienter, der gennemgår HSCT, er ramt af OM. Hos pædiatriske patienter rapporteres slimhindebetændelse som en af ​​de mest smertefulde og invaliderende bivirkninger under kræftbehandling. Ud over en betydelig lidelse for patienten er den derfor forbundet med højere omkostninger til sundhedspleje og øget dødelighed.

Den nuværende videnskabelige situation vedrørende forebyggelse og behandling af OM er blevet opsummeret i Cochrane-rapporter, der viser begrænsede data om voksne og praktisk talt manglende data om børn og unge. Afsluttende retningslinjer fra disse rapporter understreger behovet for veludførte randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) til at evaluere og forfine behandlinger for at etablere evidensbaserede interventioner.

Brugen af ​​kryoterapi til forebyggelse af oral mucositis hos patienter, der modtager højdosis kemoterapi som et konditioneringsmiddel før HSCT, viser fortsat bevis i den voksne befolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandling med kryoterapi (arm 1) med en standard mundplejeprotokal (arm 2)

ARM 1 Børn instrueres i at bruge tyggeis på is, indtage is eller isvand under infusion af kemoterapi som en del af konditioneringsbehandlingen før HSCT. Smeltet is bør erstattes med ny så hurtigt som muligt. Børn, der får en 24-timers infusion, instrueres i at bruge kryoterapi i en time 4 gange om dagen.

ARM 2 Standardpleje til forebyggelse og behandling af oral mucositis

Primært resultat

• Grad og varighed af oral mucositis

Sekundære resultater

• Oral smerte
• Opioidbrug
• Varighed af parenteral ernæring
• Vægttab
• Varighed af neutropen feber
• Varighed af antibiotikabehandling
• Indlæggelsens varighed
• Følelsesmæssig og psykologisk status
• C-reaktivt protein (CRP) og s-albumin korrelation til grad af oral mucositis