Crioterapia per la prevenzione della mucosite orale nei bambini sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche

C'è una complessa patobiologia dietro l'OM; la chemio e la radioterapia colpiscono la mucosa e la sottomucosa provocando la rottura del filamento di DNA e la generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS). Ciò avvia una cascata di eventi, tra cui l'attivazione di fattori di trascrizione, l'up-regulation di citochine pro-infiammatorie e l'attivazione di macrofagi e proteasi che portano a lesioni tissutali che causano sintomi come eritema, edema, ulcerazione, alterazioni della percezione del gusto e secchezza della bocca . L'OM causa spesso infezioni locali e sistemiche, affaticamento, dolore e difficoltà nelle funzioni basali come deglutire (e quindi bere e mangiare) e parlare e riduce il benessere psicologico dei pazienti. Quasi il 90% dei pazienti pediatrici sottoposti a HSCT è affetto da OM. Nei pazienti pediatrici la mucosite è segnalata come uno degli effetti collaterali più dolorosi e debilitanti durante il trattamento del cancro. Oltre a una significativa sofferenza per il paziente è quindi associata a maggiori costi per l'assistenza sanitaria e aumento della mortalità.

L'attuale situazione scientifica riguardante la prevenzione e il trattamento dell'OM è stata riassunta nei rapporti Cochrane che mostrano dati limitati sugli adulti e dati praticamente mancanti su bambini e adolescenti. Le linee guida conclusive di questi rapporti sottolineano la necessità di studi controllati randomizzati ben condotti (RCT) per valutare e perfezionare i trattamenti al fine di stabilire interventi basati sull'evidenza.

L'uso della crioterapia per prevenire la mucosite orale nei pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi come agente di condizionamento prima del trapianto continua a mostrare prove nella popolazione adulta.

Lo scopo di questo studio è confrontare il trattamento con crioterapia (Braccio 1) con un protocollo standard di igiene orale (Braccio 2)

ARM 1 I bambini sono istruiti a masticare cubetti di ghiaccio, ingerire gelato o acqua ghiacciata durante l'infusione di chemioterapia come parte del trattamento di condizionamento prima del trapianto. Il ghiaccio sciolto dovrebbe essere sostituito con uno nuovo il prima possibile. I bambini che ricevono un'infusione di 24 ore sono istruiti a utilizzare la crioterapia per un'ora 4 volte al giorno.

BRACCIO 2 Cure standard per la prevenzione e la gestione della mucosite orale

Il risultato principale

• Grado e durata della mucosite orale

Esiti secondari

• Dolore orale
• Uso di oppioidi
• Durata della nutrizione parenterale
• Perdita di peso
• Durata della febbre neutropenica
• Durata del trattamento antibiotico
• Durata del ricovero
• Stato emotivo e psicologico
• Correlazione della proteina C reattiva (PCR) e della s-albumina con il grado di mucosite orale