Kryoterapi for forebygging av oral mukositt hos barn som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Det er en kompleks patobiologi bak OM; kjemoterapi og strålebehandling påvirker slimhinnen og submucosa og forårsaker DNA-strengbremser og generering av reaktive oksygenarter (ROS). Dette initierer en kaskade av hendelser, blant annet aktivering av transkripsjonsfaktorer, oppregulering av pro-inflammatoriske cytokiner og aktivering av makrofager og proteaser som fører til vevsskade som forårsaker symptomer som erytem, ​​ødem, sårdannelse, endringer i smaksoppfatning og munntørrhet. . OM forårsaker ofte lokale og systemiske infeksjoner, tretthet, smerter og vansker i basale funksjoner som å svelge (og dermed drikke og spise) og snakke og reduserer pasientens psykiske velvære. Nesten 90 % av pediatriske pasienter som gjennomgår HSCT er plaget av OM. Hos pediatriske pasienter rapporteres slimhinnebetennelse som en av de mest smertefulle og ødeleggende bivirkningene under kreftbehandling. Utover en betydelig lidelse for pasienten er det derfor forbundet med høyere kostnader for helsetjenester og økt dødelighet.

Den nåværende vitenskapelige situasjonen angående forebygging og behandling av OM er oppsummert i Cochrane-rapporter som viser begrensede data om voksne og praktisk talt manglende data om barn og ungdom. Avsluttende retningslinjer fra disse rapportene understreker behovet for godt utførte randomiserte kontrollerte studier (RCT) for å evaluere og avgrense behandlinger for å etablere evidensbaserte intervensjoner.

Bruk av kryoterapi for å forhindre oral mukositt hos pasienter som får høydose kjemoterapi som et kondisjoneringsmiddel før HSCT fortsetter å vise bevis i den voksne befolkningen.

Målet med denne studien er å sammenligne behandling med kryoterapi (arm 1) med en standard munnpleieprotokoll (arm 2)

ARM 1 Barn blir bedt om å bruke tygge på isbiter, innta iskrem eller isvann under infusjon av kjemoterapi som en del av kondisjoneringsbehandlingen før HSCT. Smeltet is bør erstattes med ny så snart som mulig. Barn som får en 24-timers infusjon instrueres om å bruke kryoterapi i en time 4 ganger om dagen.

ARM 2 Standard omsorg for forebygging og behandling av oral mukositt

Primært resultat

• Grad og varighet av oral mukositt

Sekundære utfall

• Muntlig smerte
• Opioidbruk
• Varighet av parenteral ernæring
• Vekttap
• Varighet av nøytropen feber
• Varighet av antibiotikabehandling
• Varighet av sykehusinnleggelse
• Emosjonell og psykologisk status
• C-reaktivt protein (CRP) og s-albumin korrelasjon til grad av oral mukositt