Crioterapia para Prevenção de Mucosite Oral em Crianças Submetidas a Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas

Existe uma patobiologia complexa por trás da OM; a quimioterapia e a radioterapia afetam a mucosa e a submucosa causando freios na cadeia de DNA e geração de espécies reativas de oxigênio (ROS). Isso inicia uma cascata de eventos, entre outros, ativação de fatores de transcrição, regulação positiva de citocinas pró-inflamatórias e ativação de macrófagos e proteases, levando a lesões teciduais, causando sintomas como eritema, edema, ulceração, alterações na percepção do paladar e boca seca . A OM geralmente causa infecções locais e sistêmicas, fadiga, dor e dificuldades nas funções basais, como engolir (e, portanto, beber e comer) e falar e reduz o bem-estar psicológico dos pacientes. Quase 90% dos pacientes pediátricos submetidos ao TCTH sofrem de OM. Em pacientes pediátricos, a mucosite é relatada como um dos efeitos colaterais mais dolorosos e debilitantes durante o tratamento do câncer. Além de um sofrimento significativo para o paciente, ela está associada a custos mais altos com cuidados de saúde e aumento da mortalidade.

A situação científica atual em relação à prevenção e tratamento da MO foi resumida nos relatórios Cochrane, mostrando dados limitados em adultos e praticamente ausentes em crianças e adolescentes. As diretrizes finais desses relatórios enfatizam a necessidade de ensaios clínicos randomizados (RCTs) bem conduzidos para avaliar e refinar os tratamentos a fim de estabelecer intervenções baseadas em evidências.

O uso da crioterapia para prevenir a mucosite oral em pacientes que estão recebendo altas doses de quimioterapia como agente condicionante antes do TCTH continua a mostrar evidências na população adulta.

O objetivo deste estudo é comparar o tratamento com crioterapia (Braço 1) com um protocolo padrão de cuidados bucais (Braço 2)

ARM 1 As crianças são instruídas a mastigar em pedaços de gelo, ingerir sorvete ou água gelada durante a infusão de quimioterapia como parte do tratamento de condicionamento antes do TCTH. O gelo derretido deve ser substituído por novo o mais rápido possível. As crianças que recebem uma infusão de 24 horas são instruídas a usar a crioterapia por uma hora, 4 vezes ao dia.

ARM 2 Cuidados padrão para prevenção e tratamento da mucosite oral

Resultado primário

• Grau e duração da mucosite oral

Resultados secundários

• dor oral
• Uso de opioides
• Duração da nutrição parenteral
• Perda de peso
• Duração da febre neutropênica
• Duração do tratamento antibiótico
• Duração da hospitalização
• Estado emocional e psicológico
• Correlação da proteína C reativa (PCR) e s-albumina com o grau da mucosite oral