Cryothérapie pour la prévention de la mucosite buccale chez les enfants subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques

Il existe une pathobiologie complexe derrière l'OM ; la chimiothérapie et la radiothérapie affectent la muqueuse et la sous-muqueuse provoquant des freins de brin d'ADN et la génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS). Cela déclenche une cascade d'événements, entre autres l'activation des facteurs de transcription, la régulation à la hausse des cytokines pro-inflammatoires et l'activation des macrophages et des protéases entraînant des lésions tissulaires provoquant des symptômes tels que l'érythème, l'œdème, l'ulcération, les altérations de la perception du goût et la sécheresse buccale. . L'OM provoque souvent des infections locales et systémiques, de la fatigue, des douleurs et des difficultés dans les fonctions de base telles que la déglutition (et donc boire et manger) et la parole et réduit le bien-être psychologique des patients. Près de 90 % des patients pédiatriques subissant une GCSH sont atteints d'OM. Chez les patients pédiatriques, la mucosite est signalée comme l'un des effets secondaires les plus douloureux et les plus débilitants du traitement du cancer. Au-delà d'une souffrance importante pour le patient, elle est donc associée à des coûts de soins de santé plus élevés et à une mortalité accrue.

La situation scientifique actuelle concernant la prévention et le traitement de l'OM a été résumée dans des rapports Cochrane montrant des données limitées sur les adultes et des données pratiquement manquantes sur les enfants et les adolescents. Les lignes directrices finales de ces rapports soulignent la nécessité d'essais contrôlés randomisés (ECR) bien menés pour évaluer et affiner les traitements afin d'établir des interventions fondées sur des preuves.

L'utilisation de la cryothérapie pour prévenir la mucosite buccale chez les patients qui reçoivent une chimiothérapie à haute dose comme agent de conditionnement avant la GCSH continue de montrer des preuves dans la population adulte.

Le but de cette étude est de comparer un traitement par cryothérapie (Bras 1) avec un protocole standard de soins bucco-dentaires (Bras 2)

ARM 1 Les enfants doivent mâcher des glaçons, ingérer de la glace ou de l'eau glacée pendant la perfusion de chimiothérapie dans le cadre du traitement de conditionnement avant la GCSH. La glace fondue doit être remplacée par du neuf dès que possible. Les enfants recevant une perfusion de 24 heures doivent utiliser la cryothérapie pendant une heure 4 fois par jour.

ARM 2 Soins standard pour la prévention et la prise en charge de la mucosite buccale

Résultat primaire

• Degré et durée de la mucosite buccale

Résultats secondaires

• Douleur buccale
• Utilisation d'opioïdes
• Durée de la nutrition parentérale
• Perte de poids
• Durée de la fièvre neutropénique
• Durée du traitement antibiotique
• Durée d'hospitalisation
• État émotionnel et psychologique
• Corrélation de la protéine C réactive (CRP) et de la s-albumine avec le grade de la mucosite buccale